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Ascendis Pharma于5月12日（当地时间）通过其中国子公司维昇药业宣布，他们的药物Yorvipath（Palopegteriparatide，中文名：帕罗培特立帕肽，研发名称：TransCon PTH）在成人甲状腺功能减退的2期临床研究中显示出长期的疗效。PaTH Forward研究（NCT04009291）在完成了一项4周的随机、双盲、安慰剂对照研究之后，进入了一项总长为266周的开放标签扩展研究。在第214周时，参与研究的59名患者中，56名（即95%）仍继续接受治疗。
根据214周的研究结果，98%的患者的白蛋白校正血清钙水平维持在正常范围内，并且93%的患者不再需要现有疗法支持（定义为每日钙摄入低于600mg且无需维生素D补充）。研究还观察到骨转换标志物CTx和P1NP在达到峰值后逐步下降，并在214周时稳步保持在基线水平之上。骨骼动力学的改善显著，骨密度（BMD）维持在年龄和性别匹配的正常范围内。此外，67.8%的患者的肾小球滤过率（eGFR）有临床意义的增加，即≥5ml/min/1.73m²，且这一变化在第4周已经明显。关于安全性和耐受性方面，该药物表现良好，没有新的安全性问题，绝大多数治疗期间的不良事件（TEAE）为轻至中度，无严重事件或因药物引发的停药情况。
Yorvipath作为一款特立帕肽（PTH 1-34）的前药，每日一次即可实现24小时内持续释放。2018年，Ascendis将TransCon hGH、TransCon PTH和TransCon CNP的开发与商业化独家权利授予了维昇药业，适用于大中华区。Yorvipath已在2023年6月获得欧洲药品管理局批准上市，成为成人慢性甲状腺功能减退患者的替代疗法，在市场上以与FDA批准相同的商品名出售，提供三种剂量规格：168μg/0.56ml、294μg/0.98ml以及420μg/1.4ml，均为预充式笔注射液。
然而，Yorvipath在获得FDA批准的过程中经历了一些曲折。Ascendis Pharma在2022年8月首次提交新药申请（NDA），获得FDA受理并被纳入优先审评通道。但在2023年5月，FDA发布了完整回复函，提出了剂量传输控制策略的疑虑。同年12月，Ascendis Pharma再次递交NDA申请，终于在2024年8月获得FDA批准上市，用于治疗甲状腺功能减退的替代性疗法。同年8月，维昇药业公布了用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的中国3期临床试验（PaTHway China）数据。该试验显示，与安慰剂组相比，帕罗培特立帕肽组在26周随机、双盲、安慰剂对照研究的主要复合终点上达到了显著的改善效果。
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