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2025年6月,全球核医学与分子影像领域的盛会——北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会将在美国新奥尔良Ernest N. Morial会议中心隆重举行,届时远大医药(0512.HK)携手华中科技大学同济医学院附属协和医院核医学科将公布一项创新临床研究结果。据悉,研究者发起的这项临床研究聚焦于一款名为GPN02006的放射性核素偶联药物(RDC),该药物由远大医药与其合作伙伴共同开发,专用于诊断肝细胞癌(HCC)。
GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的诊断型放射性药物,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3),在HCC的诊断中显示出高度的特异性和亲和力。研究表明,GPN02006在注射后仅需30分钟便可获得高质量的显像,其安全性和影像效能卓越:受试者未报告药物相关的不良反应,且在显像质量方面具有极低的背景信号、HCC病灶的高摄取和优异的诊断对比度。
GPN02006通过核医学的分子影像技术,对HCC病灶进行早期精准定位,评估治疗反应,监测复发与转移,为精准医疗提供重要依据。相比传统检测方法,该产品在HCC的早期微小病灶检测中表现出更高的诊断效能,预示着在改善患者早期诊断率以及复发监测中起到关键作用,为临床医生提供全程动态监测支持。
GPN02006是对HCC诊断中GPC3靶点药物开发的里程碑。虽然全球GPC-3靶点药物的开发仍处于初期,但远大医药凭借其在核药抗肿瘤领域的前瞻性布局及研发实力,已跻身世界领先梯队。公司将继续加快全球研发进程,力求在中美两国同步开展注册性临床研究,并争取FDA批准。
面对全球范围内原发性肝癌的高发病率,特别是在中国的高比例病例,早期、精准的HCC诊断成为临床亟待解决的问题。除了病理组织学和细胞学检查外,目前血清学肿瘤标志物检测和常规影像学检测是主流,但由于HCC与肝硬化等基础疾病病灶难以区分,临床临床诊断面临挑战。近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术迅速发展,通过与疾病相关的生物标志物结合实现无创性、可视化的定量诊断。
在此背景下,GPN02006的研发和应用有望为HCC患者提供全新的分子影像诊疗方案。远大医药正在积极推进以GPC3为靶点的多款核药的研发,覆盖多种癌种和诊疗需求,以创新的治疗理念推动核药抗肿瘤诊疗的全球化发展。其成都核素生产平台也即将投入运营,标志着公司在核药产业链的进步和影响力的进一步提升。
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