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华普生物新型CHO细胞佐剂重组带状疱疹疫苗临床申请获CDE受理

新药情报编辑 | 2025-05-15 |

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2025510日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站透露,由华普公司自主研发的先进佐剂重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(项目代号HP-2001)已获得临床试验申请(IND)的正式受理,受理编号为CXSL2500371

这一新型疫苗采用了基因重组技术,利用CHO细胞高效表达水痘-带状疱疹病毒的关键糖蛋白EgE),并结合自主开发的高效专利CpG佐剂,成功制备出了用于预防带状疱疹的重组疫苗(CHO细胞)。该疫苗不含有活病毒成分,具有较高的安全性,同时能有效减少副反应。全程需接种两剂,目标人群为40岁及以上的成年人。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的一种疾病。VZV是一种线性双链DNA病毒,感染后可以引发水痘和带状疱疹两种临床表现。此疾病的发病率随着年龄的增加而上升,尤其在40岁之后,发病率显著增长。带状疱疹的住院率为每年每10万人中225人,死亡率在每10万人中为0.0170.465人,复发率则在1%6%之间。

据统计数据,目前国内已有超过30家公司正在发展带状疱疹疫苗的相关业务。除华普之外,参与该领域研发的企业还包括了绿竹生物、上海怡道、迈科康生物、上海所和嘉晨西海等。

 


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