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百奥PCC|深耕甲状腺眼病:IGF1R抗体BCG009的研发历程与未来展望

新药情报编辑 | 2025-05-15 |

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百奥赛图与南京正大天晴的联合研发团队在创新药物研发领域再一次展现了其卓越实力。BCG009项目,从靶点选择到药物研发的每一个阶段,都离不开精准决策和坚定执行力。这一针对IGF-1R的抗体项目为研究甲状腺相关性眼病(TED)这一市场潜力巨大的领域带来了突破,为众多患者带来新的希望。

市场需求与技术信心推动研发

BCG009项目的研发过程中,团队始终保持着对市场需求和现有技术优势的敏锐洞察。尽管TED是一种罕见病,但全球范围内仍有大量患者亟需有效治疗。当前市场上已有的药物虽具备一定疗效,但因其最初并非为TED设计,存在诸多不足,如药物亲和力与成药性未得到优化,以及需由医护人员静脉给药,导致患者依从性较低。通过先进的平台和完备的研发体系,团队锁定IGF-1R这一靶点,并开发出性能更优的抗体产品。而南京正大天晴在临床开发与商业化方面的优势,更是为这一项目的快速推进提供了有力保障。

明确目标,追求创新

BCG009的成功得益于初期对产品方向的精准定位。通过严格的功能性和成药性实验,团队打造出了潜在同类最佳的分子,力争在药效和给药方式等方面超越市场上现有药物。团队的技术创新包括高标准的抗体筛选、功能性验证、可皮下注射的高浓度制剂开发,以及优异的药代动力学特性和良好的安全性。这些技术突破不仅提升了药物的临床转化潜力,也为后续的临床推广奠定了坚实基础。

克服挑战,完善流程

即使在目标明确的情况下,研发之旅也并非一帆风顺。项目团队在序列功能验证与抗体开发上面临重重挑战。从早期的受体磷酸化实验,到临床样本获取与实验,都需要团队协作与不同部门之间的紧密配合。在确保实验流程完善的同时,团队的凝聚力与执行力也得到了充分体现。

创新用药方式改善患者体验

项目初期,团队确立了开发高浓度皮下注射制剂的目标,以提升TED患者的治疗便利性和依从性。这一过程中,凭借自主研发的评估体系,团队成功开发出适合皮下注射的制剂,使得抗体的临床应用更加贴近患者需求。南京正大天晴在各方面的支持,更为项目的成功提供了保障。

最终候选分子走向临床

当所有实验指标一一得到验证并超出预期时,团队欣喜地见证了项目的成功。BCG009项目已在中国递交了一期临床申请,并在美国积极准备临床申请。该项目不仅体现了百奥赛图在技术上的创新和突破,更展现了其RenMice®全人抗体平台的高效转化能力。

期待未来

BCG009项目的成功研发与推进,不仅加速了TED的临床治疗进程,也为未来的药物开发提供了宝贵经验。在合作伙伴南京正大天晴的支持下,团队对BCG009的临床前景充满信心,并期待其成为公司首个上市产品。同时,抗体的广泛应用潜力也为未来的药物联合使用及适应症扩展提供了无限可能。


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