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5月16日，根据药品审评中心（CDE）官网的最新信息，上海和誉生物医药公司开发的ABSK-011胶囊（依帕戈替尼）已被提议纳入突破性治疗药物，适应症为接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）治疗后，成纤维细胞生长因子19（FGF19）过表达的晚期肝细胞癌（HCC）患者。依帕戈替尼作为一种高选择性的FGFR4抑制剂，旨在专门针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌进行治疗。全球研究显示，大约30%的肝细胞癌患者存在FGF19过表达，这为癌症治疗提供了一种革命性的新思路。然而，目前全球市场上尚无FGFR4抑制剂被正式批准和上市。
此前，和誉医药宣布计划在2025年举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）上，公开分享依帕戈替尼与阿替利珠单抗联合应用于晚期肝细胞癌患者的最新临床试验结果。该大会将于2025年7月2日至5日，在西班牙巴塞罗那举行。根据公司提供的信息，试验结果表明，此联合疗法在FGF19过表达的、既往接受过免疫检查点抑制剂治疗或初治的晚期肝细胞癌患者中，展现出良好的安全性和显著的抗肿瘤效果。特别是，其在延长无进展生存期方面的显著优势，进一步突显了以FGFR4抑制剂为基础的联合疗法在ICI治疗中的巨大潜力。
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