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本周，医药行业迎来了众多热点动态，备受关注。首先，在审评审批领域，3款1类创新药在国内成功上市，分别是北海康成的注射用维拉苷酶β、海思科的安瑞克芬注射液和轩竹生物的吡洛西利片。此外，在研发方面，也取得了显著进展，尤其是百济神州的新型BTK降解剂启动了针对礼来匹妥布替尼的Ⅲ期临床试验。交易与投融资方面，市场也十分活跃，石药集团成功与Cipla达成授权合作，交易金额总计超过10亿美元。本期总结涵盖审评审批、研发以及交易与投融资三大领域，统计时间为2025年5月12日至16日，共包含28条信息。
在批准上市方面，诺华的盐酸阿思尼布片于5月14日获得NMPA批准，用于费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）治疗。这是一款基于新机制的靶向药物，能够大幅提高缓解率，并降低因不良事件停药的风险。同日，诺华的CDK4/6抑制剂瑞波西利片也获得新的适应症批准，适用于高复发风险的早期乳腺癌的辅助治疗。5月15日，北海康成的注射用维拉苷酶β通过优先审评程序正式上市，此款酶替代疗法针对戈谢病患者提供长期治疗。轩竹生物的吡洛西利片也在同一日获批，适用于治疗特定类型的乳腺癌。此外，海思科的安瑞克芬注射液获批用于手术后疼痛管理。
在研发方面，多个项目获得临床核准，包括信念医药的BBM-P002注射液和百济神州的BGB-16673片，这些项目有望为帕金森病和慢性自发性荨麻疹带来突破性治疗方案。与此同时，像基石药业的CS2009注射用药物也获得了临床批准，展示了在实体瘤治疗领域的潜力。
交易和投融资动态中，GSK宣布了与Boston Pharmaceuticals的高达20亿美元交易，旨在获取efimosferminalfa用于长期FGF21相关治疗。此外，诺和诺德与Septerna达成了总计22亿美元的合作协议，双方将开发针对代谢疾病的小分子药物。值得注意的还有石药集团与Cipla的合作，涉及伊立替康脂质体注射液的独家授权，协议价值超过10亿美元。最后，科霸生物与三菱田边制药签署了合作协议，以共同开发一项针对肿瘤免疫环境的新型ADC疗法。
本周的这些进展显示出全球制药行业的持续创新和合作趋势，不仅为患者带来了新的治疗选择，也推动了行业的进一步发展。
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