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兆科眼科近日宣布，国家药品监督管理局已正式受理其核心产品之一——环孢素眼用凝胶的新药上市申请。公司在公告中说明，此次申请是在与监管部门深入交流和新药申请前讨论的基础上进行的。兆科眼科收到了国家药监局的书面同意，确认了基于第III期临床试验（COSMO研究）结果及随后的数据分析而提交的申请。
环孢素眼用凝胶是兆科眼科为中国市场开发的一款创新产品，专门用于治疗中重度干眼症。这款产品有别于由艾尔赞公司开发的Restasis®乳液配方（环孢素眼用乳剂），采用了专利的水凝胶技术，这项专利已在中国及国际范围内获得审批。创新的水凝胶配方增强了环孢素在眼表的药代动力学效能，提高了药物的有效性与持久性，从而为缓解干眼症提供了更好的治疗机会。
早期的第II期研究已经证实，0.05%浓度的环孢素眼用凝胶每晚使用一次的疗效和安全性，与Restasis®（每日两次）相似，避免了白天多次给药可能带来的不便和不适。更为重要的是，根据兆科眼科进行的第III期COSMO研究结果，环孢素眼用凝胶可以在使用两周后显现疗效。通过简单的每日一次用药方式和快速的疗效起效，该产品有望显著提高患者的依从性和生活质量。
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