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近日，美国特拉华州地区法院陪审团裁定，制药巨头安进公司在其市场推广中违反了反垄断法和侵权法，需向其竞争对手再生元公司支付总计4.068亿美元的损害赔偿。这一判决围绕的是两家公司因各自研发的PCSK9单抗药物而引发的长久斗争，即再生元的Praluent和安进的Repatha。
PCSK9基因在高胆固醇血症中的作用早在2003年便被确立，研究发现，该基因的突变会显著影响低密度脂蛋白（LDL）水平。2007年，安进公司的研究团队首次成功解析了PCSK9的晶体结构，并证明其通过与LDL受体的结合来作用。凭借这些基础研究成果，安进与再生元之间的专利纠纷便愈演愈烈，早在这两款药物正式上市前已然展开。
2014年，安进指控再生元及其合作伙伴赛诺菲的Praluent侵犯了Repatha的专利，案件最终一路打到美国最高法院。然而，颇具戏剧性的是，这场长达数年的专利诉讼以安进败诉告终，标志着再生元的一次重大胜利。
在专利纠纷以外，这两种药物自上市起就处于激烈的市场竞争中。Praluent和Repatha分别在2015年的7月和8月获批，尽管效果相似，上市一个月后的销售表现却大相径庭。两款药物的LDL-C水平降低效果近似，价格也是针锋相对，初期均在14000美元以上。然而，为了增加市场份额，安进在2018年率先降价60%，再生元亦于2019年紧随其后，将价格降至5850美元。
尽管定价策略趋同，但Repatha的市场表现始终优于Praluent。即便在2024年，Repatha的销售额仍是Praluent的一倍以上。再生元认为，安进的成功与其捆绑销售策略密不可分。2022年5月，再生元起诉安进，指控其将Repatha与其他畅销药品Otezla和Enbrel捆绑销售，破坏了市场公平竞争。安进被指责通过这种策略对药房福利管理公司（PBM）施加影响，迫使其选择Repatha，并对未优先选择Repatha的PBM威胁扣除回扣。
经过审理，陪审团支持再生元的指控，认为安进的行为严重妨碍了市场竞争环境，并限制了患者获取Praluent的机会。在此次判决中，安进被判支付给再生元1.356亿美元的补偿性损害赔偿和2.712亿美元的惩罚性损害赔偿。这一结果无疑对再生元来说是一次显著的胜利，并为制药行业的反垄断合规树立了新的标杆。
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