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近日，复星医药宣布其控股子公司上海菌济健康科技有限公司研发的用于治疗雄激素性脱发（AGA）的创新活体生物治疗产品LBP-ShC4已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，开展临床试验（IND 31515）。菌济健康计划在条件允许时启动LBP-ShC4的I期临床试验。在这一过程中，美迪西作为菌济健康的重要合作伙伴，为LBP-ShC4提供了一系列临床前研发服务，包括体内药效、药代动力学和安全性评价，成功帮助该项目打破传统研发障碍，降低研发成本，加速推进临床进程。
LBP-ShC4作为全球首个针对AGA的LBP治疗方案，获得FDA的批准开启临床试验，标志着该产品有可能在全球雄激素性脱发市场中实现重要突破。雄激素性脱发是一种由遗传、激素和免疫微环境等多因素引起的复杂疾病，其全球发病率高，是最常见的脱发类型。然而，目前的治疗方法往往疗效有限且伴有明显副作用，患者依从性较低。LBP-ShC4经过多种临床前模型实验验证，发现能够增强毛囊干性，从而促进毛囊修复和再生，为治疗AGA提供了新的希望。其国际发明PCT专利目前正在多个国家和地区申请。
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