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5月20日,歌礼公司欣然宣布,ASC47-103研究已完成首批受试者给药,研究的目的是评估ASC47的一次性超长效皮下注射结合司美格鲁肽在非2型糖尿病肥胖者中使用的安全性及初步疗效。这项临床试验在美国进行,共设置三个队列。受试者将接受不同剂量的ASC47注射(10毫克、30毫克和60毫克),同时也有一组接受体积匹配的安慰剂注射。此外,各个队列的受试者还将每周接受一次0.5毫克剂量的司美格鲁肽注射。
ASC47是歌礼公司自主研发的一种脂肪靶向的小分子药物,具有选择性甲状腺激素受体β(THRβ)激动特性,其独特的长效性质在脂肪组织中能够实现高浓度的药物积累。ASC47在1b期的肥胖受试者试验中展现了长达40天的半衰期。在一项对比研究中使用饮食诱导的肥胖小鼠模型显示,ASC47与司美格鲁肽的组合疗法,在低剂量下实现的减重效果比单用司美格鲁肽增加了56.7%,并且肌肉减少不明显。
歌礼新闻稿强调,ASC47-103的研究是对THRβ靶向机制联合肠促胰素类药物进行的创新探索。该研究的数据预计在2025年第四季度公布,届时将为今后ASC47和ASC30(GLP-1受体激动剂)每月一次联合用药研究的设计提供宝贵支持。在此前的研究中,这两种药物分别显示出40天和36天的半衰期,在肥胖治疗领域表现出长效的潜力。
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