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近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布的信息显示,上海医药旗下常州制药厂的玛巴洛沙韦片和维立西呱片,分别以仿制药4类的身份申请上市,目前正处于审评阶段。据数据预测,2024年这两种药物在中国的三大终端六大市场上的销售额将分别超过7亿元和1.3亿元,且同比增速均以两位数增长。今年以来,上海医药已有10种药物提交上市申请并在审评中。
玛巴洛沙韦片是一种RNA聚合酶抑制剂,其通过抑制病毒mRNA的帽依赖性内切酶活性来阻止病毒复制,在感染初期产生积极疗效。该药的原研产品已于2021年在中国获批上市,适用于治疗成人及5岁以上儿童的单纯性甲型和乙型流感。如今,该药已被纳入全国医保乙类药目录,并在过去几年内,其销售额在中国三大终端六大市场中迅速攀升。数据显示,2023年至2024年,玛巴洛沙韦片的销售同比增长达758.78%和38.84%,2024年预计销售额超过7亿元,跻身于全身用抗病毒药物(化学与生物制品)领域的前十名行列。目前,中国已有石药集团和郑州泰丰制药获得该药物的生产批文,此外,浙江普利药业与上海医药均在积极申请这个重要市场的生产资格。
至于维立西呱片,其药理作用主要在于松弛平滑肌和扩张血管,主要用于心力衰竭失代偿患者的治疗。该药在2023年时,首次在中国三大终端六大市场的销售额突破1亿元,预计2024年销售额将达到或超过1.3亿元,同比增长18.34%。从销售渠道上分析,零售药店终端和公立医疗机构终端的市场占比几乎均等。
截至目前,上海医药在2023年已向药品审评中心提交了10款在审产品的上市申请,这些产品覆盖了免疫抑制剂、抗帕金森病药、抗贫血剂和血脂调节剂等多个治疗领域。其中,柳氮磺吡啶口服混悬液、甲磺酸沙非胺片等药物有望在首仿药方面取得突破。
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