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Merus公司近日宣布其研发的EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合疗法在一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中取得了初步成功。根据临床前的体外类器官和肿瘤模型研究，Petosemtamab的效果优于传统的西妥昔单抗。
该公司近日公开了其二期临床试验的中期数据。在这项试验中，共有43名患者接受了评估，结果显示确认的总缓解率（ORR）达到了63%（27/43，95%置信区间：49-75）。在此之中，有6名患者实现了完全缓解，21名患者部分缓解。对于PD-L1水平CPS＞20的患者，这一联合疗法的ORR更是达到了73%（19/26）。除此以外，该疗法的中位无进展生存期（PFS）为9个月（95%置信区间：5.2-12.9），而在12个月的总生存率（OS）则为79%。在45例参加试验的患者中，中位随访期为14.3个月，截止数据公布时，仍有14名患者继续接受治疗，显示出显著且持久的治疗效果。
在安全性方面，该组合疗法在45名患者中展现出良好的耐受性，没有发现明显的药物重叠毒性。所有患者均报告了治疗期间出现的不良事件（TEAEs），其中27名患者（60%）经受了≥3级不良事件，而20名患者（44%）的不良事件被认定为与治疗相关。输液相关反应在38%的患者中发生，其中有7%为3级事件，没有4级或5级事件出现，这些反应主要发生在首次输液期间并已成功解决。
临床研究主导者van Herpen博士指出：“对于复发或转移性头颈鳞状细胞癌，患者预后较差且死亡率高。Petosemtamab在我诊所中展现了显著的肿瘤缩小效果，其与Pembrolizumab联合使用时表现出卓越的疗效和持久性。如果这些结果可以在更大的患者群体中复现，将为这一疾病的治疗带来重大突破。”
这些研究数据将于2025年6月2日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由奈梅亨Radboud大学医学中心的Carla M. L. van Herpen博士进行详细展示。Merus公司表示，计划于2026年公布正在进行的3期试验中期结果。受此积极消息的推动，Merus公司在盘后交易中股价上涨了16%。
Merus公司的Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗方案在二期临床试验中的出色表现，为头颈鳞状细胞癌患者带来了新的希望。若未来的3期临床试验能够验证这些中期结果，Petosemtamab有望成为治疗这一类型癌症的新标准疗法。与此同时，公司也在尝试通过Petosemtamab开发EGFR/LGR5 ADC，预示着未来头颈癌领域可能会有更多的创新和突破。
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