点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
艾滋病，学名为AIgn_promotion=LS_SEOGW">获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其传染源是人类免疫缺陷病毒（HIV）。尽管当前的抗逆转录病毒药物组合能够有效减缓艾滋病的发展并显著延长患者的生命，但由于HIV-1潜伏库的存在，艾滋病迄今仍无法彻底根治。近年来，科研人员发现广谱中和抗体（bNAb）对HIV-1病毒载量的降低和疾病进展的延缓具有显著效果，这为艾滋病疫苗和治愈策略的研究带来了新的希望。
在《柳叶刀》子刊《The Lancet HIV》上，美国国立卫生研究院（NIH）临床中心等多家团队进行的一项1期临床试验中，科学家们研究了新型广谱中和抗体N6LS在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。研究结果表明，无论是单次或多次的静脉或皮下给药，N6LS都表现出良好的安全性，其血清半衰期长达48.6天，并保持了对HIV-1的广谱中和活性。这表明N6LS作为未来预防或治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">HIV的药物具有良好前景。
这是N6LS首次在人体中的剂量递增、开放标签的1期试验，共纳入了33名年龄在18至50岁间、HIV-1阴性的健康志愿者。其中，一名未接受N6LS治疗，另一名在治疗8周后失访。此次研究探索了不同给药途径（静脉或皮下）、不同剂量N6LS（5至40 mg/kg）以及和重组人透明质酸酶PH20（ENHANZE，EDP）的联合应用对人体的影响。详细的治疗方案包括：单次静脉注射的5 mg/kg、20 mg/kg或40 mg/kg的N6LS；单次皮下注射5 mg/kg的N6LS；多次皮下注射或静脉注射，其中包括每12周施用3次的不同剂量组合；以及N6LS和透明质酸酶PH20联合应用。
试验结果显示，N6LS同其他抗HIV-1的广谱中和抗体类似，表现出良好的安全性，没有参与者发生严重的不良反应。主要的局部反应是注射部位的轻微至中度疼痛或压痛，而联合透明质酸酶PH20的参与者均有轻至重度红斑出现，但无需医疗干预即可自行减退。药代动力学分析进一步显示，N6LS的平均血清半衰期为48.6天，且结合重组人透明质酸酶PH20后，其生物利用度获得提升，在给药后未检测到功能性抗药体。
这一研究证实了N6LS在人体的安全性和药代动力学特征，显示其在HIV的预防和治疗中具有潜力。N6LS与透明质酸酶PH20联用可能实现更高剂量以皮下安全给药，为未来的HIV预防或治疗策略提供了新的思路。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
