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2025年ASCO大会上，三生制药以壁报形式公布了其PD1/VEGF双抗SSGJ-707作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者单药治疗的II期临床试验数据（试验编号：SSGJ-707-NSCLC-II-01，NCT06361927）。此次研究为单臂、开放性II期临床试验，目的在于评估SSGJ-707在不同剂量下对晚期NSCLC受试者的疗效。
截至2025年1月10日，共有83名NSCLC患者接受了不同剂量的SSGJ-707治疗。具体剂量分布为5mg/kg Q3W（31人）、10mg/kg Q3W（34人）、20mg/kg Q3W（12人）、30mg/kg Q3W（6人）。患者的中位年龄为64岁，其中83.1%的患者ECOG PS评分为1分，44.6%被确诊为鳞状细胞癌。此外，66.3%的患者PD-L1表达水平在1%-49%之间，33.7%患者的PD-L1表达水平达到或超过50%。
在76名接受至少一次疗效评估的患者中，按照不同剂量，5 mg/kg Q3W的ORR和DCR分别为29.6%和85.2%；10 mg/kg Q3W的ORR和DCR分别为61.8%和97.1%；20 mg/kg Q3W下，ORR为54.5%，DCR为90.9%；而30 mg/kg Q3W组的ORR和DCR则为25%和75%。
尤其值得关注的是，10 mg/kg Q3W剂量在初治晚期NSCLC的应用中展示了显著的疗效。在这一剂量组，非鳞状细胞癌患者的ORR为54.5%，鳞状细胞癌患者的ORR则达到了75%。PD-L1表达水平在1%-49%的患者中，ORR为57%；而在PD-L1≥50%的患者中，ORR增长至69%。此外，接受此剂量治疗且完成至少两次疗效评估的25名患者中，ORR高达72%，DCR则达到了100%。
在安全性方面，78.3%的受试者出现了治疗相关不良事件（TRAE），其中24.1%的患者经历了3级或以上的TRAE。最常见的不良事件包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、丙氨酸氨基转移酶升高及天冬氨酸氨基转移酶升高，发生率分别为18.1%、18.1%、15.7%和15.7%。共有6%的患者因TRAE而中止治疗。
总体而言，SSGJ-707作为单药治疗在初治晚期NSCLC患者中展现出良好的疗效，且安全性在可控范围内。目前，SSGJ-707在NSCLC的单药及化疗联合治疗的临床试验正在进一步进行中。
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