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2025年5月22日，济民可信集团宣布了一项重要的成就：其自主研发的化学药品济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获得国家药品监督管理局的批准正式上市。作为一种专门用于治疗晚期胰腺癌的药物，济立安®的上市意味着国内在抗胰腺癌药物领域的又一次突破。这款产品是国内第二款获准上市并被视为通过一致性评价的仿制药，为被称为“癌中之王”的晚期胰腺癌患者提供了新的治疗方案。
胰腺癌以其“三高三低”特性著称：即发病率、复发率和死亡率均高，而早期诊断率、手术切除率和药物有效率均低，使其治疗一直以来充满挑战。传统的伊立替康注射液虽然疗效明确，然而长期使用可能导致骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响患者的治疗意愿和依从性。济立安®利用脂质体技术，通过提高生物相容性和靶向性，有效降低了毒副作用，提高了药物的安全性和耐受性。
国际研究表明，济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）联合5-FU/LV方案治疗在吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期和总生存期都有显著提高。早在2022年4月，原研药施维雅易安达®已获得中国的正式批准，适用于吉西他滨治疗无效后的转移性胰腺癌治疗。而此次济民可信的仿制药济立安®也表现出了卓越的临床疗效，试验数据证实其在人群中的生物等效性与原研药完全一致。
值得一提的是，济立安®是济民可信在今年内获得批准上市的第二个脂质体产品，进一步体现了该集团在高端创新药物领域的研发能力。济立安®由济民可信集团创新技术药物研究院研发，并由无锡济煜山禾药业股份有限公司进行生产。创新技术药物研究院专注于国际前沿的高端制剂研发，拥有完善的技术平台，涵盖广泛的疾病领域，包括肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎等，为患者带来多样化的治疗方案。
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