点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
每日的曙光唤醒万物生机，而对重症肌无力（MG）患者来说，张开眼睛这一简单动作却仿佛一场艰苦的挑战。在我国，每10万人中约有0.68例重症肌无力新发病例，其中85%左右为全身型（gMG）。在过去，许多患者面临药物选择的两难困境：无药可用或药物带来的潜在副作用。
如今，随着医学的创新进步，重症肌无力患者的治疗前景逐渐明朗。2025年5月24日，“重症肌无力精准诊疗创新国际研讨会”在海口成功举办。研讨会上，重症肌无力治疗领域迎来了重要的最新进展。全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布其研发的生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革®）正式在中国上市。
这一生物制剂成为全球首个在中国批准用于同时治疗乙酰胆碱受体（AChR）和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性患者的药物，为成人全身型重症肌无力（gMG）患者带来了更多希望和治疗选择。
重症肌无力是一种罕见的自身免疫性神经肌肉传递障碍疾病，主要表现为肌肉无力，尤其是眼部肌肉最容易受累，并可能逐步影响其他肌肉群，导致诸如语言困难、吞咽障碍、抬臂困难、上楼无力等症状。严重病例可能涉及呼吸肌，引发生命危险。对于AChR和MuSK抗体阳性两大亚型中，MuSK抗体阳性患者临床表现更严重，具有更高的急症风险。
中山大学附属第三医院神经内科主任胡学强教授指出，重症肌无力自20世纪30年代以来得到不断探索和研究，凭借呼吸机技术和胆碱酯酶抑制剂等手段，患者的死亡率有所下降。然而，患者当下亟需的是快速见效的治疗、全面症状控制、生活质量恢复以及合理的药物价格。
北京医院国家老年医学中心神经科主任殷剑教授提到，当前抑制补体C5和FcRn受体已成为治疗重症肌无力的核心靶点。罗泽利昔珠单抗注射液作为一种FcRn拮抗剂，是基于IgG4开发的创新单克隆抗体药物，能有效清除致病性IgG抗体，改善AChR和MuSK抗体阳性患者的临床症状和预后。其皮下注射方便，患者自我注射后IgG水平快速稳定下降，为患者的生活质量和正常生活提供支持。
罗泽利昔珠单抗于2025年3月31日在中国获得批准，与常规药物联用以治疗IgG抗体阳性的成年gMG患者。治疗第一周即可降低50%的IgG水平，迅速缓解患者症状。到第六周，MG-ADL评分降低3.4分，72%的患者下降达2分或以上。长效的治疗周期和良好的安全性，使其成为一种有效的治疗选择。
优时比中国总经理马雅君表示："优迪革®的上市标志着gMG治疗的进入新阶段。我们致力于通过科学创新推动中国罕见病诊疗的发展，为患者提供更多的治疗选择。"
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
