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5月27日,成都国为医药宣布与知名医药企业信立泰签署了一项重要的研发合作协议。根据协议,信立泰获得了国为医药正在研发的小干扰核酸药物GW906在中国市场的独家开发权,包括研发、注册、生产以及商业化等方面的权利。此次合作标志着两家企业将在新药的开发和商业化领域展开深入合作。
根据协议,国为医药将在短期内获得最高可达1.8亿元的前期支付及研发进程相关的里程碑款项。此外,当GW906成功上市后,其销售额达到约定目标时,国为医药还将获得累计最高达3.7亿元的销售里程碑款。同时,在未来的一定期限内,国为医药还将根据年度净销售额获得一定比例的销售提成。
GW906是由国为医药自主研发的一种小干扰核糖核酸(siRNA)药物,其目标是针对血管紧张素原(AGT)进行治疗。该药物的开发适应症是原发性高血压。据药渡数据库的信息显示,GW906目前正在进行I期临床试验。该药物通过间歇性皮下注射,旨在实现长期且稳定的降压效果,以提高患者的治疗依从性。临床前数据表明,GW906在效果和安全性方面表现出色。与传统高血压药物相比,GW906采用了一种更为先进的作用机制,通过靶向肝脏中的AGT mRNA,抑制其表达,减少血管紧张素II的生成,从而有效地舒张血管、降低血压。另外,GW906可能避免引发传统药物带来的干咳、血管性水肿等不良反应。
据统计,高血压已成为中国的一大公共卫生挑战。近年来,高血压患病率逐年递增,而医疗控制水平仍然亟待提高。2018年的数据显示,中国成年人中有27.5%患有高血压,患病率在男性中更高并随年龄增长而增加。《中国心血管健康与疾病报告2022》指明,2015年中国成人高血压患者约为2.45亿,而正常高值血压人数则达4.35亿人。面对严峻形势,全国的高血压知晓率、治疗率及控制率仍需加强,改善现状的任务艰巨而紧迫。
作为心血管领域的领先企业,信立泰在高血压药物的研发和市场化中已有显著成就。其推出的信立坦(阿利沙坦酯片)是中国国内唯一一个由自主研发并拥有知识产权的ARB类降压药,主要用于治疗轻度至中度原发性高血压,并且拥有专利保护期延续至2028年。此外,信立泰在细分高血压市场也进行多方面布局,形成了丰富的心血管药物管线,包括S086、SAL0107等产品。5月27日,信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片也获得了国家药品监督管理局的批准,用于轻、中度原发性高血压的治疗。信立泰通过这次与国为医药的合作,引入GW906,进一步扩充了其产品线,显示出其在心血管药物领域的持续创新和市场拓展能力。
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