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近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，正式获准上市。这一药物的适应症为：通过饮食控制和运动配合，帮助那些需要接受磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，更好地控制血糖水平。
瑞格列汀二甲双胍片是中国首个本土研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）与二甲双胍的固定复方制剂。该产品通过两种不同的机制实现更有效的降血糖效果。在国际市场上，已有多款类似的复方产品获得批准上市，如默沙东公司生产的西格列汀二甲双胍片（商品名JANUMET）、诺华公司的二甲双胍维格列汀片（商品名Eucreas），以及武田制药的阿格列汀二甲双胍片（商品名KAZANO）等。
根据EvaluatePharma数据库的数据显示，2024年，上述三款类似产品的全球销售额预计总计约为11.55亿美元。在这一背景下，恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片项目已累计投入约7660万元用于研发。
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