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2025年ASCO大会的常规摘要近日正式发布。正大天晴在此次大会上首次披露了其TQB2868与安罗替尼联合化疗用于治疗转移性胰腺癌的一线疗法的II期临床试验结果，该试验注册编号为NCT06767813。TQB2868是一种由正大天晴自主研发的PD1/TGF-β双功能融合蛋白，首次申请临床试验是在2021年9月，并已于同年11月获得临床试验的批准，次年1月首次公布了临床应用的信息。
此次结果展示的临床试验是一项单臂、开放、II期的临床研究，主要目标是探讨TQB2868与安罗替尼及白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合治疗胰腺癌的效果。该研究的主要考察指标是无进展生存期（PFS），次要考察指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总体生存期（OS）以及安全性等数据。入组试验的患者共有40例，并接受了TQB2868联合疗法的治疗，最后一次随访的时间为2025年1月10日。在这些患者中，有36例能够进行有效性评估。
在中位随访5.9个月后，中位无进展生存期和中位总体生存期尚未达到，然而，6个月的无进展生存率和总体生存率分别达到了86%和95%。客观缓解率为63.9%（95% CI，46.2%-79.2%），共有23例患者实现部分缓解。疾病控制率达到了100%（95% CI，90.3%-100%）。在安全性方面，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少以及贫血，其中，52.5%的患者报告了3级不良事件。探索性分析结果显示，药物给药后TGFβ1的抑制率大多超过90%，且几乎没有出现反弹。
此次研究的成果证明，TQB2868联合治疗方案在转移性胰腺癌的一线治疗中表现出良好的耐受性与抗肿瘤活性。
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