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2025年5月22日,AIgn_promotion=LS_SEOGW">罗氏公司在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项针对重度复发性系统性红斑狼疮的通用AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD19/AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD20 CAR-T疗法的一期临床试验。这项研究计划招募162位患有重度系统性红斑狼疮的患者,预计在2033年完成。入选条件包括:在过去的三个月中,患者经过两种不同的治疗方案但均未能取得良好效果,SLEDAI-2K评分需达到或超过8分,此外,尿蛋白肌酐比需超过1g/g。
该项目中的P-CD19CD20-ALLO1是Poseida Therapeutics的重要产品之一。2024年11月,罗氏以10亿美元现金及5亿美元的里程碑款项并购了Poseida Therapeutics。Poseida的通用CAR-T疗法技术平台具备独特的设计优势,该公司研发的通用AIgn_promotion=LS_SEOGW">BCMA CAR-T疗法已展示出其在临床疗效上的巨大潜力,甚至在此前经BCMA靶向治疗无效的患者中亦有效果。
在B细胞清除策略的整体布局中,罗氏已经推出了多款CD单抗和双特异性T细胞连接器(TCE),这些产品已获批准用于市场。未来,罗氏的研发重心将逐步向通用CAR-T疗法倾斜,并计划从AIgn_promotion=LS_SEOGW">血液肿瘤领域快速拓展至AIgn_promotion=LS_SEOGW">实体瘤和AIgn_promotion=LS_SEOGW">自身免疫性疾病的适应症。
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