点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会常规摘要中，传奇生物首次亮相，公布了他们的创新性疗法——dnTGFβRII装甲靶向DLL3 CAR-T细胞疗法LB2102的I期临床数据。此次数据发布意味着在小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）研发领域取得了新步伐。
这项研究是一项开放标签、多中心的I期临床试验，目的是评估LB2102在那些经过至少一种疗法后复发或耐药的患者中的疗效和安全性。截至2024年12月13日，共有9名患者参与了试验，其中包括8名SCLC患者和1名来自DL2组的LCNEC患者。每组分别接受了0.3x10^6（DL1，n=3）、1x10^6（DL2，n=3）和2x10^6（DL3，n=3）个CAR-T细胞/kg的LB2102治疗。患者的中位年龄为54岁，治疗史中平均接受过2种疗法。
在安全性方面，结果显示没有患者出现剂量限制性毒性（DLT）或神经毒性。仅DL3组一名患者出现了1级细胞因子释放综合征（CRS）。对于LB2102引发的3级及以上不良事件，包括贫血、白细胞减少症和中性粒细胞减少症，各发生在2名患者中，这些情况均与淋巴细胞清除有关，且无严重事件。
疗效评估显示，在DL3组中，部分患者根据RECIST1.1标准出现部分缓解，且缓解程度随时间加深，另有两名患者病情稳定。而DL1组的患者疗效以病情发展为主，DL2组则为病情稳定，其中一名患者肿瘤有所缩小。在DL3组的检测中，通过qPCR测量发现，外周血中CAR-T细胞显著扩增，具体表现为中位Cmax达到694.4拷贝/µg基因组DNA，中位Tmax为15天。
总体而言，LB2102在整个试验中表现出良好的耐受性，尤其是在DL3剂量下未见DLT。尽管当前数据量有限，但在高剂量组中显现出剂量依赖性的疗效信号，并与CAR-T细胞扩增密切相关。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
