点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
5月30日，药物临床试验登记与信息公示平台官网公布，正大天晴发起了一项关于ST2单抗TQC2938联用基础治疗在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中有效性与安全性评价的II期临床试验（登记号：CTR20252117）。本研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床研究，旨在探讨TQC2938注射液与背景治疗联合应用在SAR患者中的安全性与药效。研究还将评估其药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性，并深入分析药物在合并哮喘的SAR患者中的作用及其相关疗效标志物。
该研究计划招募136名受试者，他们将被随机分配至TQC2938或安慰剂治疗组。研究的主要终点设定为在治疗2周后，患者每日鼻部症状总评分（rTNSS）相对基线时期的平均变化。TQC2938是一种专门针对ST2靶点的IgG2人源化单克隆抗体，其作用机制包括抑制下游Th2细胞因子产生，降低炎性细胞水平。临床前动物试验结果表明，该药物可以显著改善疾病症状。
根据数据信息，TQC2938于2022年4月在中国首次申请临床试验，并于同年6月获得批准用于中重度哮喘治疗。2023年3月，该药物在临床试验登记平台首次被公示，应用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗中。数据显示，目前全球在研的ST2单抗仅四款，分别由安进/罗氏、正大天晴、强生以及迈威生物研发。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
