点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
国产药物在医药创新的道路上正迅速崛起,展现出不凡的实力。国家药品监督管理局网站数据显示,自5月以来,已经有6款国产创新药成功获得上市批准。这些药物覆盖糖尿病、癌症、流感等多个关键治疗领域,为患者带来了新的福音,同时也为我国医药行业注入了巨大的发展动力。
5月22日,国家药监局宣布3款创新药批准上市。首先是山东盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司)申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II),该药旨在通过饮食控制和运动,帮助2型糖尿病成人患者更好地控制血糖;其次是上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),其适用于至少接受过一种系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;最后是广东众生睿创生物科技有限公司的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威),适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
公开数据表明,戈来雷塞(JAB-21822)由加科思研发,是一种KRAS G12C抑制剂。2024年8月,艾力斯医药通过一项约9亿元的合作,获得戈来雷塞及一种名为SHP2变构抑制剂的研发、生产与商业化独家协议。加科思除了目前获批的适应症外,仍在探索戈来雷塞在其他肿瘤类型中应用的可能性,包括与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗非小细胞肺癌、与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌及单药治疗胰腺癌,其研究均处于关键性或三期临床阶段。
此外,5月15日,国家药监局同样宣布了3款创新药获得上市许可。其中包括海思科医药集团股份有限公司的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静),用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛;轩竹生物科技股份有限公司的吡洛西利片(商品名:轩悦宁),适用于激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的成人患者;以及北海康成(上海)生物科技有限公司的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁),适用于12岁及以上青少年和成人戈谢病I型和Ⅲ型患者的长期酶替代治疗。
业内人士表示,这6款创新药的集中获批,得益于我国医药创新领域的长期投入、政策支持与科研人员的不懈努力。近年来,国家对创新药研发高度重视,相继出台了一系列鼓励政策。从《全链条支持创新药发展实施方案》的审议通过,到各地在创新药研发、审核、入院以及支付等环节的探索与支持,良好的发展生态正在形成。
在政策的推动下,国内药企不断增加研发投入,吸引高端人才,并与科研机构紧密合作,创新能力显著提升。越来越多的国产创新药不仅在国内上市,还成功进入国际市场,与全球对手竞争,展现出中国医药创新的实力。这次5月多款国产创新药的获批,是我国医药创新征程上的又一重要里程碑,它不仅为患者提供了更多有效的治疗选项,提高了生活质量与生存率,还进一步推动了我国从制药大国迈向制药强国的进程。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。