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在最近的一项重大临床研究中,吉利德公司宣布其TROP-2 ADC药物Trodelvy与默沙东的PD-1抗体Keytruda联合治疗三阴性乳腺癌的关键三期临床试验获得成功。研究显示,与化疗加PD-1对照组相比,该组合治疗在主要终点上显著延长了中位无进展生存期(mPFS)。这项研究(ASCENT-04/KEYNOTE-D19)中,实验组的患者中位PFS为11.2个月,而对照组为7.8个月。这标志着首个PD-1与TROP-2 ADC联合治疗在三阴乳腺癌领域达到了PFS终点。该研究还显示出总生存期具有早期改善趋势,尽管分析仅在26%的成熟度上进行,并有43%的对照组患者在试验中后期切换至Trodelvy单药治疗。
关于不良反应,埃默里大学的Jane Meisel博士表示,Trodelvy与Keytruda组合并未增加额外毒性,尽管治疗相关的严重不良事件略有增加,但是剂量调整和停药风险较小。ASCO的首席医疗官Julie Gralow博士认为,该研究结果应推动Trodelvy在TNBC治疗中更广泛的应用。吉利德公司计划与相关监管机构讨论下一步措施,但具体时间表尚未披露。
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