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ASCO最新报道:吉利德公布Trodelvy联合K药一线治疗三阴性乳腺癌三期研究结果,PFS延长3.4个月

新药情报编辑 | 2025-06-03 |

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在最近的一项重大临床研究中,吉利德公司宣布其TROP-2 ADC药物Trodelvy默沙东PD-1抗体Keytruda联合治疗三阴性乳腺癌的关键三期临床试验获得成功。研究显示,与化疗加PD-1对照组相比,该组合治疗在主要终点上显著延长了中位无进展生存期(mPFS)。这项研究(ASCENT-04/KEYNOTE-D19)中,实验组的患者中位PFS11.2个月,而对照组为7.8个月。这标志着首个PD-1TROP-2 ADC联合治疗在三阴乳腺癌领域达到了PFS终点。该研究还显示出总生存期具有早期改善趋势,尽管分析仅在26%的成熟度上进行,并有43%的对照组患者在试验中后期切换至Trodelvy单药治疗。

关于不良反,埃默里大学的Jane Meisel博士表示,TrodelvyKeytruda合并未增加外毒性,尽管治相关的重不良事件略有增加,但是整和停药风险较小。ASCO的首席医Julie Gralow博士认为研究TrodelvyTNBC中更广泛的用。吉利德公司划与相关管机构讨论下一步措施,但具体时间表尚未披露。


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