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中国生物制药:PD-L1 阳性 NSCLC 一线治疗PFS数据压倒性领先

新药情报编辑 | 2025-06-03 |

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美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2025530日至63日在芝加哥盛大举行。61日,中国生物制药在年会上以最新研究报告(LBA)的形式,公布了其创新药物组合「得福组合」(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究CAMPASS的最新数据分析。

CAMPASS研究是一项严格的随机对照III期临床试验,研究对象包括531PD-L1表达阳性的局部晚期或复发/转移性非小细胞肺癌患者。按照2∶1的比例,患者被随机分为两组,一组接受「得福组合」治疗,另一组则接受帕博利珠单抗联合安慰剂的治疗。研究结果显示,「得福组合」治疗组的中位随访时间为11.4个月,而对照组为10.6个月。在整个受试人群中,「得福组合」组的中位无进展生存期(PFS)为11个月,相较于帕博利珠单抗对照组的PFS,延长了3.9个月,疾病进展或死亡风险降低了30%HR=0.70)。

进一步的亚组分析表明,几乎所有亚组的患者都能够从「得福组合」的治疗中受益。特别是在TPS≥50%的患者中,「得福组合」在延长中位PFS方面表现更为显著,较帕博利珠单抗治疗提高了6.1个月,并降低了40%的疾病进展或死亡风险(HR=0.60)。

此外,关于疗效的具体数据表明,接受「得福组合」治疗的患者的肿瘤客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到57.3%85.9%,这些数字均显著高于帕博利珠单抗治疗组的39.5%79.1%

在安全性方面,「得福组合」的副作用与多靶点抗血管生成以及免疫疗法常见的不良事件相似,未见新的安全性信号。由于疗效显著优于对照组,联合治疗组的中位治疗时间更长,但并未显著影响患者的耐受性。治疗相关不良事件导致的药物永久停用率在「得福组合」组中略低(7.1%),而死亡率也较低,为1.4%


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