点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2025年5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。6月1日,中国生物制药在年会上以最新研究报告(LBA)的形式,公布了其创新药物组合「得福组合」(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究CAMPASS的最新数据分析。
CAMPASS研究是一项严格的随机对照III期临床试验,研究对象包括531例PD-L1表达阳性的局部晚期或复发/转移性非小细胞肺癌患者。按照2∶1的比例,患者被随机分为两组,一组接受「得福组合」治疗,另一组则接受帕博利珠单抗联合安慰剂的治疗。研究结果显示,「得福组合」治疗组的中位随访时间为11.4个月,而对照组为10.6个月。在整个受试人群中,「得福组合」组的中位无进展生存期(PFS)为11个月,相较于帕博利珠单抗对照组的PFS,延长了3.9个月,疾病进展或死亡风险降低了30%(HR=0.70)。
进一步的亚组分析表明,几乎所有亚组的患者都能够从「得福组合」的治疗中受益。特别是在TPS≥50%的患者中,「得福组合」在延长中位PFS方面表现更为显著,较帕博利珠单抗治疗提高了6.1个月,并降低了40%的疾病进展或死亡风险(HR=0.60)。
此外,关于疗效的具体数据表明,接受「得福组合」治疗的患者的肿瘤客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到57.3%和85.9%,这些数字均显著高于帕博利珠单抗治疗组的39.5%和79.1%。
在安全性方面,「得福组合」的副作用与多靶点抗血管生成以及免疫疗法常见的不良事件相似,未见新的安全性信号。由于疗效显著优于对照组,联合治疗组的中位治疗时间更长,但并未显著影响患者的耐受性。治疗相关不良事件导致的药物永久停用率在「得福组合」组中略低(7.1%),而死亡率也较低,为1.4%。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。