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AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿斯利康公司宣布了一项突破性的研究成果,该研究验证了循环AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤DNA(ctDNA)监测在AIgn_promotion=LS_SEOGW">晚期乳腺癌一线治疗中的独特价值。SERENA-6 III期临床试验的成果展示,在阿斯利康药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">Camizestrant与常用CDK4/6抑制剂(如AIgn_promotion=LS_SEOGW">哌柏西利、瑞博西利或AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿贝西利)联合使用时,为患者提供了显著的治疗效果提升。
该研究特别聚焦于那些AIgn_promotion=LS_SEOGW">HR阳性、AIgn_promotion=LS_SEOGW">HER2阴性的乳腺癌患者。在这些患者中,一旦检测到肿瘤存在AIgn_promotion=LS_SEOGW">ESR1突变,治疗方案从传统的芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂转换为Camizestrant联合CDK4/6抑制剂后,患者的无进展生存期(PFS)显著改善。这一成果在美国临床肿瘤学会(ASCO)2025年年会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
具体数据显示,Camizestrant联合疗法相较于传统疗法,能将疾病进展或死亡风险降低达56%,PFS中位数为16个月,而对照组仅为9.2个月。更多临床数据显示,该治疗方案能延缓生活质量恶化,并显著降低健康状况下降的风险。
试验还显示,即使是中期数据,Camizestrant联合疗法在第二次无进展生存期(PFS2)方面已有改善迹象,显示出该治理方案的潜力。不过,此项试验仍将继续深入,以评估总生存期(OS)等次要指标。
这项成果为乳腺癌的治疗提供了新的视角,即在耐药性显现之前,通过ctDNA监测早期识别动态变化,引导更为有效的治疗方案转换。这不仅延长了患者的生命,也提升了他们的生活质量。
在当前的医药研发中,Camizestrant属于首个在一线治疗与CDK4/6抑制剂联合使用时,展示出显著获益的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。这些发现预示着Camizestrant可能成为HR阳性乳腺癌治疗的新标杆。
同时,试验还揭示,Camizestrant与其联合治疗的安全性大体良好,其中一些常见的副作用如中性粒细胞减少、贫血等,与CDK4/6抑制剂治疗类似。
阿斯利康执行副总裁高书璨博士表示,这一研究不仅重塑了乳腺癌治疗方式,也证明了ctDNA检测新出现的耐药性的临床价值。Camizestrant联合CDK4/6抑制剂的治疗方案已由FDA给予突破性疗法认定,为耐药性患者提供了一线希望。
这项研究的发布为乳腺癌的治疗带来了新希望,也为阿斯利康在持续创新肿瘤治疗中再添一笔。未来,阿斯利康将继续在该领域进行深入研究,力争进一步改善乳腺癌患者的治疗结局。
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