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6月3日，科伦博泰的官方网站上公布了一项重大进展：芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）与PD-L1单抗（KL-A167）联合用于一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的申请被拟纳入突破性疗法认定。这一里程碑标志着该药即将获得第五项突破性疗法的认定。
此前，芦康沙妥珠单抗已经成功获得了四项突破性疗法认定，包括用于局部晚期或转移性TNBC的治疗；用于经EGFR-TKI疗法失败后的局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC；针对那些至少已经接受两次系统化疗但仍进展的局部晚期或转移性激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌患者；以及用于从未接受系统治疗且无法手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC。
作为国内首款获得全面批准上市的国产ADC，芦康沙妥珠单抗自2024年11月首次获得NMPA批准以来，一直是业内的焦点。最初的批准适用于治疗在晚期或转移性阶段已接受至少两种系统治疗（包括至少一种针对晚期或转移期的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。随后在2025年3月，该药物又扩大了适应症，用于在EGFR-TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
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