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2025年6月2日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议的壁报展示环节，再鼎医药公布了其创新ADC药物zocilurtatug pelitecan（ZL-1310）最新的临床研究数据。此次更新来自于一个正在进行的全球1a/1b期临床试验（NCT06179069），其主要面向广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者进行研究。
ZL-1310的最新临床数据
在本年度ASCO会议中，ZL-1310的关键临床结果引起了广泛关注。ZL-1310采用可裂解的linker和拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，DAR值为8。在二线治疗患者中，总体未确认客观缓解率（uORR）为67%，疾病控制率（DCR）达到97%。特别是在1.6mg/kg剂量组，客观缓解率（ORR）达到79%，DCR达100%。在所有的治疗剂量和治疗线上，患者的肿瘤负荷有显著减轻，尤其是在未接受颅脑放疗的脑转移患者中，ORR高达86%。然而，随着剂量提高和既往治疗线数增加，缓解率有所下降，但这也是疾病晚期特点的体现。目前中位缓解持续时间尚未成熟。
ZL-1310的安全性表现
在安全性方面，ZL-1310持续展现出良好的耐受性。在小于2.0mg/kg剂量组中，3级及以上的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率仅为6%。主要的TRAEs是贫血和中性粒细胞减少。值得注意的是，高剂量组的部分患者因TRAEs终止治疗，显示出了较高的剂量可能影响耐受性。综合来看，1.6mg/kg剂量组被认定为最佳生物剂量，为未来的3期注册性试验指明了方向。
DLL3靶点的市场竞争
在DLL3靶点药物的竞争中，目前唯一上市的产品是Tarlatamab。在市场上，各类药物类型中以ADC药物和双特异性/三特异性抗体为主。ZL-1310在ADC药物中进度最快，与其他双抗产品如ZG006、Tarlatamab、Obrixtamig形成竞争。虽然各产品在临床设计和基线条件上存在差异，但ZL-1310的ORR和DCR数据突出，显示出其在小细胞肺癌领域的潜力。
DLL3市场展望
自Tarlatamab上市以来，其市场表现不俗。2024年全年实现销售额1.14亿美元，显示出DLL3靶点的市场潜力。过去一年内，DLL3靶点在BD交易方面亦活跃，其中几笔ADC产品交易额均超过10亿美元。结合ZL-1310的临床数据和进展，未来的市场表现同样值得期待。
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