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2025年6月4日，正大天晴在Clinicaltrials.gov网站成功注册了其TQB2102用于治疗HER2阳性复发性或转移性乳腺癌的新三期临床试验。这项临床试验计划招募642名HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，预计在2029年7月完成初步研究结果。该试验主要针对一线治疗，其对照组将采用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗与多西他赛的联合治疗方案。
TQB2102是一种靶向HER2的双表位抗体偶联药物（ADC），采用了非对称型结构设计，结合了酶裂解型连接子和邻基效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素。其药物结合率（DAR值）经过优化，达到了5.8至6.0。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴首次公开了TQB2102的一期临床试验数据。结果显示，在使用6mg/kg及以上剂量的患者中，HER2阳性乳腺癌的总体有效率（ORR）为51.3%，而HER2低表达的乳腺癌患者的ORR为51.5%。不良反应方面，3级及以上的副作用主要包括中性粒细胞减少（21.3%）、白细胞计数降低（10.6%）、贫血（8.9%）、血小板计数降低（6.1%）等，仅观察到1例2级间质性肺病（ILD），发生率为0.55%。
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