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宜联技术平台大放异彩,多款TMALIN® ADC亮相ASCO

新药情报编辑 | 2025-06-06 |

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2025年的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,多款国产创新药展示了卓越的临床数据,引发业内广泛关注。其中,尤为引人注目的是出自宜联生物TMALINTM技术平台的三款抗体偶联药物(ADC):再鼎医药DLL3 ADCZL-1310)、复宏汉霖PD-L1 ADCHLX43)和信诺维CLDN18.2 ADCXNW27011)。这些药物的潜力不仅得到临床试验数据的支持,也得到了业内的广泛认可,彰显了宜联生物技术平台的成药性。

再鼎医药的ZL-1310I期临床试验中共纳入了89小细胞肺癌患者。这些患者均在铂类化疗后病情进展,并且大多数曾接受过免疫检查点抑制剂但无效。在有效性方面,2L患者的客观缓解率(ORR)达到了67%,其中使用1.6mg/kg剂量时的ORR更是高达79%。在安全性方面,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为23%,且在小于2.0mg/kg剂量时,这一比例仅为6%,没有不良事件导致的停药或死亡。基于此,再鼎医药计划在今年晚些时候启动用于2L ES-SCLC的随机注册研究。

复宏汉霖的HLX43首次公开其临床数据,该药在 I 期试验中的剂量递增阶段,共入组了21实体瘤患者。在剂量扩展阶段,21EGFRwt非小细胞肺癌患者参与了研究。试验结果显示,实体瘤患者的ORR36.8%TSCC患者的ORR高达75%EGFRwt非小细胞肺癌的ORR38.1%。所有患者均出现治疗相关不良事件,以1-2级居多,3级以上TRAE的发生率分别为28.6%42.9%HLX43现已进入多种实体瘤的II期临床开发阶段,并正在进行联合斯鲁利单抗Ib/II期临床试验。

信诺维的XNW27011在其首次数据显示中,有116CLDN18.2阳性实体瘤患者参与研究,主要为胃癌和胃食管结合部癌患者。试验中,总体最佳总体缓解率(BOR)和疾病控制率(DCR)分别为46.7%88.0%。不同剂量组显示出明确的剂量反应关系,最大剂量为3.6 mg/kg时,表现最佳。同时在ASCO会议期间,信诺维与安斯泰来达成独家许可协议,协议金额包括1.3亿美元的首付款和高达13.4亿美元的潜在里程碑付款。

从这次大会的展示来看,中国的ADC研发正在国际舞台上扮演越来越重要的角色,特别是在宜联生物TMALINTM技术平台的推动下,其发展潜力及国际影响力不可小觑。目前,基于该技术平台的ADC产品已经在全球范围内获得多项授权,合同总金额超过60亿美元,极大地推动了中国生物医药产业的国际化进程。未来,期待更多以TMALINTM技术平台为基础的新药崭露头角,助力抗癌战线的进一步推进。

 


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