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重庆智翔金泰近日发布公告，宣布与Cullinan Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：CGEM，以下简称“Cullinan”）达成了一项授权许可与商业化协议，围绕GR1803注射液的开发和商业化展开独家合作。根据协议，Cullinan将获得大中华地区之外的全球区域的开发、生产和商业化许可，而智翔金泰则继续保留GR1803注射液在大中华区（包括香港、澳门、台湾）的所有权益。
协议还规定，智翔金泰将在中国大陆探索GR1803注射液在自身免疫性疾病相关领域的研究，启动相应临床试验，并将这些临床数据提供给Cullinan用于相关用途。作为协议的一部分，智翔金泰有望获得总金额高达7.12亿美元的首付款及里程碑付款，包括首付款2000万美元，最高不超过2.92亿美元的开发及注册里程碑付款，以及最高不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款。此外，根据GR1803注射液在授权区域的销售表现，智翔金泰还将根据净销售额获得双位数的分级特许权使用费。
GR1803注射液是一种设计精妙的双特异性抗体，它可以同时结合BCMA和CD3抗原，有效将细胞毒性T细胞引导到表达BCMA的细胞去。这种注射液对BCMA的亲和力极高，而对CD3的亲和力相对较低，确保了双特异性抗体能有效募集并激活T细胞，同时尽量降低非特异性T细胞激活的风险，并减少由CD3抗体引起的毒性作用。
早在2022年1月，GR1803注射液就获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于多发性骨髓瘤的临床试验；而在2024年8月，GR1803更是被NMPA药品审评中心列入突破性治疗品种名单。目前，GR1803注射液正在中国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤的II期临床试验。
Cullinan是一家成立于2016年的生物制药公司，注册于纳斯达克。公司专注于构建多元化的临床阶段资产组合，重点攻克疾病的关键驱动因素或通过免疫系统清除自身免疫性疾病和癌症的病变细胞。截至2024年12月31日，Cullinan公司的总资产大约为6.21亿美元，净资产为5.9亿美元，但净利润为-1.67亿美元。
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