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安进启航:DLL-3-CD3双抗用于小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究正式启动

新药情报编辑 | 2025-06-07 |

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在最新的数据库记录中,安进制药clinical trials平台登记了一项编号为NCT07005128DeLLphi-312)的三期头对头临床研究。该研究涉及DLL-3/CD3双抗药物TarlatamabPD-1抗体Durvalumab及铂类化疗药物CarboplatinEtoposide联合应用,计划20256月启动,计划入组达330广泛期小细胞肺癌患者。试验分为两组:一组为Tarlatamab+Durvalumab+Carboplatin+Etoposide组合,另一组为Durvalumab+Carboplatin+Etoposide,主要临床终点为总生存期(OS)。

值得注意的是,Tarlatamab是全球首个批准上市的DLL3疗法,并在小细胞肺癌的治疗中实现了30年来的重大突破。安进目前已启动四项三期临床试验,覆盖了从局限期到广泛期的小细胞肺癌一、二线治疗。这一系列临床试验有望实现更全面的治疗进展。

此外,在最新的ASCO年会上,安进公布了首个三期临床DeLLphi-304的积极结果,证实了Tarlatamab在二线小细胞肺癌治疗中的重要性,该研究成果也已发表于《新英格兰医学杂志》。在该试验中,509名来自30个国家的患者被随机分配接受Tarlatamab或化疗,其中化疗方案包括拓扑替康、卢比替康或阿柔比星。结果表明,Tarlatamab显著延长了患者的总生存期和无进展生存期,且不良事件发生率较低。这一研究成果为进展性小细胞肺癌患者的治疗提供了新的选择,期待这一创新疗法在更多临床试验中取得进展。


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