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6月4日，江西施美药业股份有限公司宣布，其4类仿制药塞来昔布片已成功获批上市。作为国内首家获批该药片的企业，施美药业填补了国内此类药品的市场空白，不仅改变了非甾体抗炎药市场的竞争格局，还为广大患者提供了新的治疗选择。
塞来昔布是一种非甾体抗炎药，作用于选择性抑制环氧化酶-2（COX-2），减少前列腺素合成，从而达到镇痛、抗炎和解热的效果。相比传统药物，其胃肠道副作用较小，更适合患有胃溃疡或消化系统疾病的患者。主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病，以及成人急性疼痛。凭借其独特的药效机制和良好的临床效果，塞来昔布在全球广受欢迎。
根据数据显示，2023年塞来昔布的销售额在全国医院及药店零售中超过11亿元，而2024年上半年全国医院终端的销售额达到3.23亿元。随着施美药业的塞来昔布片上市，其市场潜力将进一步释放。
目前，国内塞来昔布市场由原研药主导，仿制药在逐渐扩大影响。辉瑞开发的原研药自2000年进入中国市场后，尽管专利已过期，但仍凭借品牌优势占据主要市场份额。然而，随着施美药业等企业的仿制药获批，原研药的市场份额正在减少。
施美药业此次获批的塞来昔布片将填补国内剂型仿制药空白，是其在抗炎药市场的重要布局之一。塞来昔布片研制中的技术难点在于疗效与安全性的平衡。施美药业克服了制剂稳定性和溶出度一致性的技术瓶颈，实现了产品在生物等效性上与原研药的高度一致。
施美药业不仅在技术方面采取差异化策略，还在市场定位上进行了精准布局。相比已上市的胶囊剂型，片剂更适合吞咽困难的老年患者使用。公司还计划通过“以仿养创”模式，将塞来昔布片的利润用于改良型新药的研发。目前已有两款新药进入临床阶段。
施美药业通过非布司他片和枸橼酸西地那非口崩片等产品，在抗痛风和性功能障碍药物市场取得不俗成绩。塞来昔布片的获批，将进一步丰富公司在肌肉骨骼系统药物的产品线。
对于患者而言，塞来昔布片的上市是一个利好消息。在提供安全和有效治疗的同时，也减轻了患者的经济负担，提高了生活质量。尤其是胃肠道有问题的患者，塞来昔布片的低副作用特性显得尤为重要。这不仅展示了施美药业的研发实力，也是其战略布局的重要一步。
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