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2025年五款创新非小细胞肺癌药物重磅上市,疾病控制率达顶尖水平

新药情报编辑 | 2025-06-10 |

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肺癌的治疗领域,重磅消息接踵而至。到了2025年,几款新药相继获批上市,为肺癌患者尤其是晚期患者带来了新的希望。这些药品在提升疾病控制率、改善无进展生存期方面取得了显著成果,让肺癌患者的生存质量和生活质量有望大幅提高。

首先,锐珂®(埃万妥单抗注射液),这一全球首款EGFR-MET双特异性抗体于20252月在中国正式获批。针对携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,该药物显示出了显著的疗效。在一项临床研究中,相较于单纯化疗,amivantamab联合化疗组的无进展生存期几乎翻倍,高达11.4个月,缓解率达到73%,远超化疗组。这一药物尤其适用于那些对口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应的患者,甚至对奥西替尼耐药后新出现的突变同样有效。

其次,国产TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗20253月震撼上市。经过临床试验证实,在EGFR靶向药和含铂化疗治疗失败后的患者中,该药物不但显著提高了无进展生存期,也让60%的患者实现了肿瘤显著缩小。对于那些驱动基因阴性的肺癌患者,芦康沙妥珠单抗联合抗PD-L1单抗的疗法更是带来了100%的疾病控制率,展现出强大的治疗潜力。

再来看HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗,同样在2025年获得批准。这一药物以其在治疗HER2ERBB2)激活突变的晚期非小细胞肺癌患者中的优越表现,成为又一耀眼明星。临床试验表明,在全剂量组中,其客观缓解率为38.1%,疾病控制率高达95.3%,能有效延长患者的无进展生存期和整体生存期。

此外,KRAS新药枸橼酸戈来雷塞片(艾瑞凯)针对KRAS G12C突变肺癌患者,提供了革命性的治疗方案,在多项研究中展现出惊人的高效和低毒性。疾病控制率高达90.6%,部分患者更是达到了完全缓解,中位生存期显著延长。

最后,全球首款c-MET靶向ADC药物Telisotuzumab vedotin的登场,为高c-MET蛋白表达的非小细胞肺癌患者开启了治疗的新纪元。在重大临床试验中,该药物显著提高了客观缓解率,为这一难治型肺癌患者带来了全新的生存希望。




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