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在近日的生物医药领域，一项重磅合作引起了行业的广泛关注。2025年6月2日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与德国生物科技公司BioNTech正式宣布，双方将携手研发一款名为BNT327的PD-L1/VEGF双抗药物。该合作协议的涉及金额高达91亿美金，标志着该领域的合作进入了一个新的阶段。纵观整个PD-1&PD-L1/VEGF双抗领域，其交易总额已经接近300亿美金，这个数字足够在中国市场购买1亿支已经纳入医保的国产PD-1抑制剂。因此，该药物靶点的市场前景备受期待。
然而，就在这一合作宣布之前的5月30日，Summit Therapeutics在其HARMONi研究中虽实现了PFS（无进展生存期）的主要终点，但未能达到OS（总生存期）的理想结果，其在美的BLA申请也遭遇了阻碍，导致Summit公司股价下跌超过30%。康方生物的股价也随之下跌了逾10%。这进一步突显出在免疫与抗血管靶点联合开发方面，PFS的改善并不能为药物的上市或生存获益提供足够的支持。
在目前公布的五年生存数据中，国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗成为唯一显著延长患者中位生存期并提升五年生存率的药物。据透露，在CameL-sq研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其五年生存率达到27.8%，显著高于对照组的12.5%。此外，卡瑞利珠单抗组的中位总生存期大幅提升近一整年。
反观过去的联合研究，Leap和IMpower等系列研究在关键领域的探索虽具有广泛影响，但未能够取得预期的效果。无论是在一线驱动基因阴性患者中，还是在针对EGFR耐药或免疫耐药的患者中，免疫联合抗血管药物的方案似乎总在提升患者生存结局上失去竞争力。例如，IMpower150的多中心研究虽然在PFS上显示优越性，但并未在OS上体现出同样的价值。
同样的情况也出现在最新的HARMONi研究中，虽然PD-1/VEGF双抗联合化疗在PFS方面有一定突破，但在OS上的获益仍不明显。
终究，只有在生存期改善上取得突破性进展，PD-1/VEGF双抗药物才有望实现在全球范围内的广泛应用，并在中国这样的重要市场上挑战现有治疗格局。令人期待的是，未来的研究能在卡瑞利珠单抗的成功经验基础上，推动PD-1/VEGF双抗在肺癌等重大疾病中的应用，为实现肿瘤患者五年生存率提高15%的2030年健康中国战略目标贡献新的活力。
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