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全球研发聚焦:复星医药多项创新研究即将在EHA 2025亮相,精准解读发病机制,引领治疗新方向

新药情报编辑 | 2025-06-10 |

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30届欧洲血液学大会将于2025612日至15日在意大利米兰隆重举行,这次盛会将成为展示世界各地在血液学研究前沿领域取得的重要进展的平台。在此次大会上,中国的复星医药将呈现其自主研发的两项创新药物研究成果——高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼(FCN-159)和新型BCL-2抑制剂FCN-338,引起广泛关注,展现中华药企在罕见病及血液肿瘤治疗方面的最新探索。

芦沃美替尼(FCN-159是复星医药自有研发的口服小分子抑制剂,其作用机制主要是通过精准阻断MAPK信号通路中的MEK蛋白活性,从而抑制异常激活的RAS/MAPK信号传导。这一创新药物目前已在成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症以及组织细胞肿瘤和儿童丛状神经纤维瘤I型神经纤维瘤病的治疗上,进入了国家药监局的优先审评程序,并于今年529日获得上市许可。此外,该药物在儿童朗格汉斯组织细胞增生症、成人NF1相关的丛状神经纤维瘤及儿童组织细胞肿瘤等三项适应症上,亦已被纳入突破性治疗药物程序,多项其他适应症的临床研究也在积极推进中。在本次大会上,芦沃美替尼的研究将以壁报形式呈现,涉及其在复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症患儿中的疗效与安全性,这项多中心的II期研究由首都医科大学附属北京儿童医院的张蕊教授主导,摘要编号为EHA-2769,定于612日发布。

此外,复星医药研发的另一款创新药,FCN-338,是新一代高选择性的BCL-2抑制剂。它通过与促凋亡蛋白竞争性结合,复活细胞的凋亡通路,并在临床前研究中表现出对多种BCL-2依赖的B细胞淋巴瘤的抗癌活性。由于其对BCL-2的高选择性,FCN-338有望避免因BCL-xL抑制引起的血小板减少症,从而增加安全性。本次大会上,FCN-338的研究也将通过壁报展现,其I期研究聚焦在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,研究由中山大学肿瘤防治中心的黄慧强教授主导,摘要编号为EHA-2854,并将于614日发布。

 


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