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6月9日，根据药物临床试验登记与信息公示平台的最新信息，三生国健已登记了一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅲ期临床试验（编号CTR20252166），以评估其创新药物SSGJ-611的有效性和安全性。据数据，SSGJ-611为全球第二款启动COPDⅢ期临床试验的IL-4Rα单克隆抗体，同时也是首款国产药物。
此药物SSGJ-611是一种针对IL-4Rα的拮抗剂。此前，三生国健已经在中国启动了该药物针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的Ⅲ期临床试验。本次COPD适应症的试验是SSGJ-611的第三个Ⅲ期临床研究，也是其首次涉足COPD领域。
COPD，涵盖慢性支气管炎和肺气肿，是一种逐渐加重的异质性炎症性肺病，全球患病人数超过3.9亿，其中中国约占1亿。研究显示，多达40%的COPD患者的症状和急性发作与2型炎症密切相关。因此，针对IL-4R和IL-5等2型炎症通路的靶向治疗成为了COPD药物研发的热点。
根据数据，目前全球仅有两款COPD生物靶向药获得上市批准，分别是赛诺菲/再生元的IL-4R单抗「度普利尤单抗」以及葛兰素史克（GSK）的IL-5单抗「美泊利珠单抗」。在针对IL4/IL4R的COPD治疗领域，「度普利尤单抗」是迄今为止唯一获批的药物。三生国健推出的SSGJ-611是中国企业中第一款进入COPDⅢ期临床试验的IL-4Rα单抗。此外，康诺亚/石药集团的「司普奇拜单抗」和康乃德/先声药业的「乐德奇拜单抗」目前正在进行COPD适应症的Ⅱ期临床研究。
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