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晚期肝癌迎突破!国家研发新型CAR-T疗法Ori-C101最新数据揭晓

新药情报编辑 | 2025-06-10 |

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近年来,晚期肝癌患者的治疗领域迎来重大突破。对于那些尝试多种治疗后病情仍无好转的患者来说,GPC3这一全新的钻石靶点的发现以及由此发展出的新型细胞免疫疗法带来了希望,据报道,有患者接受这种疗法后,竟实现了完全缓解。这一振奋人心的消息源自于国研推出的新型 CAR-T 疗法 Ori-C101,为广大肝癌患者提供了新的生命曙光。目前,这项技术正在中国展开临床试验,已有不少病友通过全球肿瘤医生网成功参与其中,实现了病情的逆转。

肝癌是全球癌症死亡的第三大病因,世界卫生组织最新数据显示,到2030年,肝癌将导致超过100万人死亡。在中国,由于慢性乙型或丙型肝炎、大量饮酒、脂肪肝等因素的影响,肝癌的发生率和死亡人数高居世界榜首,严重威胁着国人的健康与生命。目前市场上的靶向和免疫治疗效果有限,因此急需更为有效的治疗方案。

喜讯是,研究者发现可以有效对抗肝癌的GPC3靶点已经被识别并进行了多方研究,并推出相应的创新疗法。这标志着晚期肝癌治疗实现了新的突破。

Ori-C101作为靶向GPC3CAR-T产品,以其高特异性和高亲和力的特点,引起了专家们的关注与期待。该药物旨在提升记忆性免疫细胞的扩增效率,突破肿瘤微环境中的物理障碍,为晚期肝细胞癌成年患者提供改善生存质量的契机。此前的一项临床试验(ChiCTR1900028121)表明,Ori-C101在参与试验的10名患者中实现了90%的疾病控制率,部分缓解率达到60%(依照 RECIST 1.1 标准)。令研究者感到振奋的是,有两名患者分别实现了1年和2年的无进展生存期,总生存可达近3年,显示出Ori-C101的巨大潜力与应用前景。

随着生产工艺的进一步优化,多中心的BEACON注册研究在中国全面启动。根据2025ASCO年会的初步报告,这项研究的早期成果已经取得显著进展。这是一项开放标签、多中心的研究,研究对象为经历过至少两种全身治疗失败的GPC3阳性晚期肝细胞癌患者,旨在评估新型CAR-T疗法在临床应用中的有效性和安全性。

截至2024年年底,共有10位患者接受了不同剂量水平的治疗,其中66%的患者在DL2或更高级别实现疾病控制,所有DL3级别患者获得了客观缓解。其中一名患者的肿瘤靶病灶全部消失,实现了完全缓解。经过9个月的随访,该患者的疗效持久性获证实,尚未出现复发情况。

Ori-C101显示出其安全性和显著的疗效,为晚期肝癌患者点燃了希望的火种。目前,剂量扩展试验正在有序开展,旨在确认剂量水平的最佳选择。期待在ASCO会议上,研究团队能够公布更多令人鼓舞的数据。

这一突破性疗法现在已在多个重要医院启动I期临床研究。患者可以通过全球肿瘤医生网医学部了解详细信息,评估是否符合参与资格。

GPC3,作为一种癌胚抗原,以其在高比例的肝细胞癌中表达而在健康组织中几乎缺乏表达的特性,被认为是打击肝癌细胞的有效靶标。全球范围内针对GPC3的研究越来越深入,中国的科研团队在这一领域已经取得了显著进展。首个临床试验的开展和研究结果在国际上引起了广泛关注。

此外,针对GPC3的其他创新治疗手段也在逐步推进,Collier氏病毒疗法、TCR-T细胞疗法等成果频出,进一步拓宽了肝癌治疗的领域。其他新型疗法,如钇90微球治疗、质子治疗等,也在肝癌的综合治疗中显示了良好的发展前景。

总的来说,这些新疗法为肝癌的治疗带来了曙光,为患者提供了跨越生死界限的机会。全球范围内的研究不断推进,期待更多临床试验数据的公布,能够为更多患者带来希望和治愈的可能性。我们期待这些治疗方法早日推广应用,造福患者。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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