免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

36天减重8.4%,超长效胰淀素类似物临床研究结果揭晓

新药情报编辑 | 2025-06-11 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


当地时间69日,生物科技公司Metsera在其官方网站上宣布了关于MET-233iI期临床试验中获得的积极结果。MET-233i是一种超长效的胰淀素类似物,其研发目标在于确保其在药物的持久性和药效上达到行业领先水平。它能够与Metsera每月一次给药的GLP-1受体激动剂MET-097i形成完美的联合治疗方案。

本次公布的试验是一项严格设计的随机、安慰剂对照、双盲I期临床试验。试验对象为80超重肥胖的受试者,他们均不患有2型糖尿病。研究主要评估了MET-233i的药代动力学特性、疗效以及安全性。受试者的基线体重指数(BMI)平均约为32。数据显示,受试者每周皮下注射1.2 mg MET-233i,经过5周治疗后,到第36天时,体重平均减轻可高达8.4%,与安慰剂组相比,这一差异明显。个别受试者的体重减轻幅度甚至高达10.2%

在单次剂量递增阶段,接受治疗的受试者在治疗后超过四周时间内,体重显著减轻情况依然持续。而药物从给药至达到50% Cmax的半衰期为19天,这些数据支持了每月一次给药方案的可行性。在安全性方面,试验中未发现严重或重度不良事件。在多剂量递增过程中,胃肠道不良事件主要为轻度,并随剂量增加呈现一定的依赖性,且主要集中发生在给药的第一周。试验的初始剂量为0.15 mg0.3 mg,与安慰剂对照组相比,受试者对此药物的耐受性良好。

基于这些令人鼓舞的结果,Metsera正加速推进MET-233i的相关研究,包括作为单药疗法以及与MET-097i的联合疗法的研发工作。目前进行中的一项单药治疗试验设置了12周的剂量递增阶段,随后第13周开始实施按暴露量匹配的每月计量。预计该试验的主要数据显示将在2025年底公布。此外,MET-233iMET-097i的联合用药试验计划延长至12周,预计2025年底或2026年初将获得相关数据。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用