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近日，《新英格兰医学杂志》发表了DESTINY-Gastric04研究的最新成果，特别是德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）在HER2阳性转移性胃癌中的应用备受关注。通过对二线治疗策略的深入研究，该研究证实德曲妥珠单抗在改进患者生存率方面具有显著优势。
过往的DESTINY-Gastric01和DESTINY-Gastric02等多项2期研究已表明，德曲妥珠单抗可用于HER2阳性转移性胃癌的二线及三线治疗，其效果已得到广泛证实，并因此在多个国家和地区获得批准，主要针对先前接受过曲妥珠单抗但出现疾病进展的患者。然而，为了进一步明确其在二线治疗中的地位，3期试验的开展显得尤为必要。
DESTINY-Gastric04是一项国际性的多中心随机3期临床试验，共纳入了494名经组织活检确认的HER2阳性且已接受曲妥珠单抗治疗后疾病进展的患者。这些患者被随机分配至两组：一组接受德曲妥珠单抗治疗，另一组接受标准的二线治疗方案（即雷莫西尤单抗联合紫杉醇）。研究的主要终点为总生存期（OS），结果显示，与标准二线治疗相比，德曲妥珠单抗显著延长了患者的中位总生存期（14.7个月 vs. 11.4个月），死亡风险降低了30%（HR=0.70，95%CI：0.55~0.90，P=0.004）。
在次要终点方面，德曲妥珠单抗也表现出了明显的生存优势。其无进展生存期（PFS）明显优于标准治疗组，疾病进展或死亡风险降低了26%（HR=0.74，95%CI：0.59~0.92）。此外，客观缓解率（ORR）方面，德曲妥珠单抗组也优于标准组，分别达到44.3%和29.1%。
德曲妥珠单抗的安全性同样得到验证。虽然两组患者均出现了一定比例的药物相关不良事件，但德曲妥珠单抗组的发生率（93.0%，3级及以上事件为50.0%）与标准组（91.4%，3级及以上事件为54.1%）相近。此外，德曲妥珠单抗组中13.9%的患者出现了药物相关间质性肺病或肺炎，主要为低级别，显示其安全性在可控范围内。
总之，DESTINY-Gastric04研究为德曲妥珠单抗在HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌二线治疗中的应用提供了坚实的证据，展示了其显著的临床效果和可控的安全性。此项研究的结果将可能为广大患者带来新的治疗希望，促进相关治疗策略的优化与发展。
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