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2025年6月6日，华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司取得了一项重大突破。该公司收到了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，由其申报的HDM1010片药品的临床试验申请已获得批准，此次批准允许在美国进行I期临床试验，该药物适用于2型糖尿病的治疗。
HDM1010片是一种中美华东自主研发的创新药物，结合了HDM1002和SGLT2抑制剂的固定剂量复方制剂。HDM1002这一成分是由中美华东自行研发，拥有全球专利的创新型小分子药物。作为一种GLP-1受体小分子完全激动剂，HDM1002具备良好的口服活性，并能显著改善糖耐量、降低血糖及体重。此外，该药物还已显示出良好的安全性。
早在2025年4月，中美华东已经向美国FDA提交了HDM1010片的临床试验申请。值得注意的是，HDM1002的2型糖尿病适应症在2023年5月已获得美国FDA的IND批准。在中国，HDM1002针对体重管理的III期临床研究已经在同年4月实现首例受试者入组。而其糖尿病适应症的II期临床研究也在积极展开，预计将在2025年第三季度获得初步结果，并于下半年推进至III期临床阶段。
截至目前，中国的I期及II期临床试验共入组了超过800名受试者，结果显示该药物在体重管理和血糖控制方面取得显著疗效，且安全性和耐受性良好。文献研究表明，GLP-1受体激动剂与SGLT2抑制剂联用对于2型糖尿病患者具有优良的效果和安全性提升。
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