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小细胞肺癌治疗再获突破!ZL-1310新药获FDA快速通道资格认证

新药情报编辑 | 2025-06-11 |

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)传来振奋人心的消息,为另一项治疗小细胞肺癌的新药ZL-1310授予快速通道资格。小细胞肺癌是一种高度恶性的神经内分泌肿瘤,通常起源于肺部,其侵袭性极强,尽管只占所有肺癌病例的约15%,但是预后极差,大多数患者的存活期不超过一年,而晚期患者的五年生存率仅为7%。初期虽然对铂类化疗反应良好,但大部分患者会很快出现复发现象,且复发后的化疗效果骤降,使得治疗进入僵局。

面对如此严峻的情况,ZL-1310的出现无疑给广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC患者带来了新的曙光。ZL-1310作为一种创新的抗体-药物偶联物(ADC),利用其独特的设计切入小细胞肺癌的治疗前线,成为了研究人员新的关注焦点。凭借TMALIN®ADC平台的支持,该药物能够精准定位并摧毁肿瘤细胞,从而在试验中展示了显著的疗效。

目前,ZL-1310正在进行一项全球范围的多中心1期临床试验,该试验旨在评估其作为单药治疗及与阿特珠单抗(Tecentriq联合使用的效果。在近期的一次国际学术会议上,研究团队首次公布了试验的阶段性结果。在25名受试者中,特别是在可评估的19名患者群体中,肿瘤的总体缓解率达到了惊人的74%,这在肿瘤医学领域无疑是一个令人欣喜的数据。

这些患者大多数在经历了铂类化疗和免疫治疗无果后,找到了新的希望。更令人振奋的是,对于那些基线存在脑转移的患者,ZL-1310也展示了出色的部分缓解效果,标志着其在这种困难治疗状况中的潜力。ZL-1310的良好耐受性则为其未来更广泛的应用打下了基础,研究团队计划于2025年进一步公布试验的最新数据。

与此同时,在国内,众多小细胞肺癌新药临床试验也在积极推进中。SYS6040已经开始招募患者,作为一种针对DLL3ADC药物,该产品专注于与肿瘤细胞表面特异性结合,展现了出色的肿瘤杀灭能力。其他诸如DC05F01ZG006等药物也在陆续进入临床试验阶段,提供了更多治疗选择。

这些创新药物的不断开发为小细胞肺癌患者带来了无尽的希望。随着研发工作的加速推进,期待在不远的将来,能有更多的药物上市,为患者延长生命、提升生活质量贡献力量。面对这些医疗创新,我们坚信,小细胞肺癌患者的未来将更加光明。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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