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近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布其研究中的一种HIV组合疗法的五项临床试验被监管机构暂停。该组合疗法包含整合酶链转移抑制剂GS-1720和/或衣壳抑制剂GS-4182，采用每周一次的口服方案进行联合治疗。其中，GS-4182是吉利德公司已获批准的药物lenacapavir（商品名Sunleca）的前药。在试验过程中，研究人员注意到某些参与者可能出现了安全隐患，主要表现为CD4+T淋巴细胞和淋巴细胞总数减少，这一发现可能意味着受试者的免疫系统功能受到影响，或面临疾病加重的风险。
受此影响的试验包括两项处于关键阶段的2/3期试验（WONDERS-1和WONDERS-2）、以及三项I期研究。WONDERS-1主要针对已实现病毒抑制的HIV感染者，而WONDERS-2则涉及初次接受治疗的HIV感染者，这些试验的目的在于比较GS-1720和GS-4182联合疗法与Biktarvy在HIV-1抑制患者中的安全性和有效性。
目前，暂停的试验尚未公布何时恢复。然而，吉利德强调公司将继续深入评估这两种药物的潜力，并与监管机构积极合作，以解决导致试验暂停的根本原因。吉利德科学素来在HIV治疗领域占据领导地位，旗下的Biktarvy（必妥维）是广泛使用的HIV日服单片方案，年销售额超过百亿美元，虽专利到期尚有时日，公司已在筹备后续疗法，包括此次受影响的联合治疗方案。
此外，组合方案也涉及吉利德另一款备受期待的HIV疗法lenacapavir，这是一种长效艾滋病毒衣壳抑制剂，每半年用药一次，已批准用于治疗多药耐药的HIV-1感染者。对于此药的HIV暴露前预防（PrEP）申请，美国FDA已受理，并预计在2025年6月19日作出审批决定。业内专家认为，此次试验暂停事件不太可能影响FDA对lenacapavir作为PrEP的审批结果。
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