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泽璟制药全球首推CD3-DLL3三特异性抗体进入II期临床

新药情报编辑 | 2025-06-12 |

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610日,泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台上开展了一项期临床研究,登记号为CTR20252273,旨在评估创新药物ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌(NEPC)中的初步疗效和安全性。

这项研究采用随机、开放、平行分组的设计,将在国内招募60名晚期转移性NEPC患者。参与者将接受不同剂量的ZG006治疗,包括0.1mg, 0.3mg, 1mg3mg,每两周一次(Q2W)。研究的主要终点是依据RECIST 1.1前列腺癌临床试验工作组3PCWG3)标准,评估患者治疗后的改良最佳总体缓解。此外,次要终点将关注影像学无进展生存期、缓解持续时间和疾病控制率等指标。

ZG006是一种三特异性T细胞衔接器,目标是双DLL3表位及CD3。其在抗DLL3侧与肿瘤细胞表面的DLL3表位结合,而在抗CD3侧则结合T细胞,使T细胞更靠近肿瘤细胞,以利用T细胞特异性地杀伤肿瘤细胞。这一机制为引导T细胞直接对抗肿瘤带来可能。

在此之前,泽璟制药已在神经内分泌肿瘤小细胞肺癌患者中开展了ZG006I/II期临床研究。于2025ASCO大会上公布的ZG006-002研究结果显示,在小细胞肺癌患者中,10mg组和30mg组的客观缓解率分别达到62.5%58.3%,疾病控制率则为70.8%66.7%。尽管中位无进展生存期和中位缓解持续时间尚未成熟,但初步结果显示ZG006在这类患者中的应用具有良好的耐受性和安全性,没有因治疗期不良事件导致的永久停药发生。


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