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石药集团SYS6040抗体偶联药物在美临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-06-13 |

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石药集团有限公司610日宣布,其新开发的抗体偶联药物SYS6040已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验阶段。这款单克隆抗体偶联药物的临床试验将在美国进行,针对的适应症为晚期实体瘤患者。

同日,渤健生物科技(上海)有限公司也传来喜讯,其引进并注册的创新药物托夫生注射液正式在中国上市。托夫生是全球首个针对渐冻症的精准治疗药物,属于反义寡核苷酸类,专门设计用于治疗携带SOD1基因突变的肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者。

在药物审评领域,第一三共公司最新的消息显示,其申请的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)已经被中国药品监督管理部门官网公示,拟纳入优先审评。该药主要用于治疗已经接受过至少一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

611日,舶望制药有限责任公司宣布,其自主研发的1类新药BW-20507获得中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗品种名单。BW-20507是一种针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的siRNA药物,其突破性疗效受到了高度关注。

在投融资领域,Philogen公司于610日传出消息,其子公司Philochem AG百时美施贵宝(BMS的全资子公司RayzeBio达成一项合作协议。根据协议,RayzeBio将获得OncoACP3的全球开发、生产和商业化权利,该药物目前用于前列腺癌的治疗和诊断,交易金额可能高达13.5亿美元。

64日在学术研究方面,独立研究者陈兴宇在国际著名期刊《Nature》上发表了一篇重要论文。此研究首次从肿瘤细胞与免疫细胞角度,揭示了Y染色体缺失(LOY)对肿瘤进程及患者生存结局的影响,为深入了解癌症机制提供了新视角。

 


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