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近日，齐鲁制药的氨磺必利注射液（商品名：欧可止®）获得了国家药品监督管理局的批准，成为国内首个上市的氨磺必利注射液产品。欧可止®的主要用途是预防成人在手术后出现的恶心和呕吐（PONV），这种药物可以单独使用，也可与其他种类的止吐药联合使用。
术后恶心和呕吐是手术后常见的不良反应之一，在外科手术患者中的总体发生率大约为20%到30%，而在高风险人群中，这一比例可以达到80%。传统的多巴胺受体拮抗剂常伴有严重的不良反应，使得PONV的预防和治疗受到限制。氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂，为PONV的防治提供了一种高效和安全的选择。在2020年发布的《术后恶心呕吐管理专家共识（第四版）》中，氨磺必利注射液被推荐为多巴胺拮抗剂首选。
氨磺必利主要通过肾脏代谢，较少依赖肝酶代谢，因此在与其他药物联合使用时，发生药物相互作用的风险较低。这一特性使得氨磺必利注射液可以与其他止吐药物联合使用，以进一步降低术后恶心和呕吐的发生率，从而减少医疗费用，减轻患者的痛苦，实现最佳的PONV预防效果。
氨磺必利注射液于2020年在美国首次上市，而在国内的上市项目于2021年由齐鲁制药启动。项目研发遵循了质量源于设计的原则，确保了药品质量与原研产品保持一致；在临床开发策略上，严格依据中国临床应用实践，加快推进产品的研发进程。临床研究结果表明，欧可止®的疗效和安全性与原研产品相似。与安慰剂相比，使用氨磺必利注射液能有效预防术后恶心和呕吐，完全缓解的受试者比例显著提高，同时具备良好的安全性。
齐鲁制药此次获得的批准，使欧可止®成为国内首个用于预防PONV的高选择性多巴胺受体拮抗剂类药物。它单药使用时，可显著改善患者中重度恶心及呕吐症状，结合其他药物使用时，更能安全增效。这个新产品的上市，丰富了齐鲁制药在止吐药领域的产品线，并与已有的阿瑞匹坦注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等产品形成协同效应，为临床医生和患者提供了新的国产用药选择。
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