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胃食管结合部腺癌是消化系统中非常常见的恶性肿瘤之一，在医学界备受关注。人表皮生长因子受体2（HER2）已被确认为治疗这种癌症的关键靶点。随着医学科技的进步，靶向HER2的双特异性抗体在晚期胃食管结合部腺癌的一线治疗中展现出了巨大的发展潜力。
泽尼达妥单抗（znidatamab）是一种新型的HER2靶向双特异性抗体，其独特之处在于能够同时靶向HER2蛋白的两个独立抗原表位。早些时候，这种药物已经获得美国FDA批准用于胆道癌的治疗。近日，《柳叶刀·肿瘤学》杂志发布了一项关于这种药物的二期研究结果，显示泽尼达妥单抗与化疗联用在治疗晚期HER2阳性胃食管结合部腺癌患者上，表现出显著的抗肿瘤活性和较好的安全性。具体而言，患者的客观缓解率（ORR）为76.2%，中位总生存期（OS）达到了36.5个月。
在此次研究中，46名年龄在18岁以上并确诊为HER2阳性、未经治疗的转移性或晚期胃食管结合部腺癌患者参加了随机化试验。患者被分配接受基于体重或固定剂量的泽尼达妥单抗联合化疗方案。研究具体分为以下几个组别：一个是泽尼达妥单抗联合CAPOX方案，另一个是FP方案，以及mFOLFOX6方案。在这些联合治疗方案中，中位随访时间为47.9个月，研究数据显示，联合用药的总体疗效表现为：客观缓解率为76.2%，中位持久缓解时间为18.7个月，中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，中位总生存期为36.5个月。此外，疾病控制率（DCR）达88.1%，临床获益率为78.6%。
尽管试验过程中有30例患者（占比65%）出现了3至4级的治疗相关不良事件，如腹泻（39%发生率）和低钾血症（22%），但在实施强制性腹泻预防措施后，腹泻发生率显著下降到24%。有6例患者由于出现不良事件而停止使用泽尼达妥单抗，但并未有治疗相关的死亡事件发生。
总而言之，泽尼达妥单抗联合化疗方案一线治疗表现出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性，成为HER2阳性晚期胃食管结合部腺癌患者的新选择。
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