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乙型病毒性肝炎（乙肝）是一种由乙肝病毒（HBV）引发的肝脏慢性传染病，其传播途径主要包括血液、母婴及性接触等方式。近些年来，中国在乙肝的预防和治疗方面已取得显著成绩。然而，目前的治疗药物仍存在一定的限制，因而乙肝的“功能性治愈”成为理想的治疗目标。一些创新药物的研发正在取得进展，有望为乙肝治疗带来重要突破。
6月16日，广生堂发布公告称，其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）最近获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会的批复，同意其进行一项针对慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者的联合治疗（add-on）随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，这标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经得到了审查确认。树兰（杭州）医院的李兰娟院士将担任该研究的主要研究者（PI）。公司还将继续推进在北京大学第一医院（由王贵强教授担任PI）及其他研究中心的伦理审评，并组织开展临床研究。
公告显示，奈瑞可韦GST-HG141是一种新型的乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的新药，拥有全球自主知识产权。目前，全球尚无同类型产品上市。Ib期和II期临床试验显示，GST-HG141片剂具有显著的药效和良好的安全性，且起效迅速。在核苷类药物治疗基础上，GST-HG141对HBV DNA表现出明显的抑制优势，并且能够显著降低HBV pgRNA，从而间接显示出对HBVcccDNA的有效抑制和耗竭，这表明GST-HG141可能成为乙肝治疗的新基石药物，重塑乙肝的防御体系。
2024年11月，GST-HG141的II期临床研究成果被国际著名学会美国肝病研究协会（AASLD）以突破性研究摘要的形式接受并展示。2024年12月，该药物也被中国国家药品监督管理局药品审评中心列入突破性治疗品种名单。广生堂表示，GST-HG141尚需完成注册性临床研究，并须经过药品审评部门的批准后才能正式上市。虽然广生堂在开发抗新冠病毒创新药物泰中定方面积累了丰富的全链条创新药研发经验，但新药研发周期较长，投入大、风险高，可能受到多方面不确定因素影响，因此临床试验仍然存在不确定性。公司提醒广大投资者谨慎决策，以防范投资风险。
公开资料显示，广生堂专注于肝病治疗药物领域，已经拥有多个乙肝抗病毒药物如阿德福韦酯、拉米夫定等。公司坚持从传统仿制药向创新药转型战略，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎及临床治愈乙肝等领域积极布局，其创新药泰中定已获批上市，另有多个创新药正处于临床试验阶段。
2025年第一季度报告显示，公司实现营业总收入约9760.8万元，同比下降18.69%；归属于母公司净利润亏损扩大至2848.89万元。营业收入的下滑主要由于泰中定的营收贡献较小。然而，剔除泰中定的波动后，公司在2025年第一季度核心业务肝胆疾病药物的收入同比增长了约19.87%，展现出一定的韧性。
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