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近日，由中国研究团队主导的抗狂犬病鸡尾酒单抗克瑞毕®（通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）的III期临床研究结果在国际知名期刊《Vaccine》上发表。该研究揭示，克瑞毕®在狂犬病暴露后的预防能力及安全性明显优于传统的人免疫球蛋白（HRIG），为全球范围内的狂犬病防控提供了更为有效的解决方案。
狂犬病是一种全球性人畜共患疾病，每年导致约59000人死亡。在中国，狂犬病是死因最多的动物源性传染病，其发病后几乎100%致死。因此，暴露后的预防处理（PEP)显得尤为重要。PEP中，应用被动免疫制剂是在狂犬疫苗产生足够抗体的7-14天“空窗期”里发挥即时中和病毒作用的重要措施。然而，传统HRIG在注射时痛感明显、供应不稳定，还有传播感染风险以及批次差异等问题，因而寻找更优的用药方案势在必行。
本次研究由云南省疾病预防控制中心的刘晓强教授牵头，采用多中心、随机、双盲、阳性对照的方法，在1000名III级狂犬病暴露者中展开。受试者以3:1的比例随机分配到克瑞毕®组和HRIG组，两组均与狂犬疫苗联合使用，并进行为期一年的跟踪研究。结果显示，在用药后的第3、7、14天，克瑞毕®组的中和抗体几何平均滴度显著高于HRIG组。在符合方案分析集中，克瑞毕®组在用药第3天，99.8%的患者达到有效保护水平，显著优于HRIG组的9.1%。一年后跟踪结果显示，克瑞毕®组存活率达到100%。此外，克瑞毕®组的不良反应率也明显低于HRIG组，显示出良好的安全性。
克瑞毕®已在国内获批上市，是中国首款符合世界卫生组织(WHO)推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗。其由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合，两者结合的表位不重叠，抗原位点互补性强，大大拓宽了中和病毒的谱广度。在研发过程中，克瑞毕®严格对标国际标准，并在中国、美国、菲律宾等国进行了多项临床试验，全面评估其安全性和有效性。目前，该药物已在多个国家和地区申请上市，并获得美国食品药品监督管理局授予的“孤儿药”资格，充分展示了其产品价值和应用潜力。
云南省疾病预防控制中心的刘晓强教授表示，克瑞毕®III期临床研究的发表不仅为抗狂犬病被动免疫制剂的改进升级提供高质量循证医学依据，同时也标志着在狂犬病抗体药物研发领域的技术突破得到了国际学术界的认可。他相信，随着该创新药的推广应用，将能为中国乃至全球狂犬病暴露者提供更为安全、有效的被动免疫方案，从而为人类消除狂犬病提供新的助力。
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