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泽璟制药盐酸吉卡昔替尼(泽普平®)产品首次出库,纤行者即刻启航

新药情报编辑 | 2025-06-17 |

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2025616日,盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平®)在江苏昆山的泽璟制药产业化基地迎来了首批出库发车仪式。这次仪式的成功举办,标志着在泽璟制药管理层和全体员工的共同努力下,泽普平®的首批出库顺利完成。这款创新药物通过与第三方物流合作伙伴的携手,开始向全国各地的医院和药房配送,为中国的骨髓纤维化患者提供了新的治疗希望。

盐酸吉卡昔替尼(泽普平®)是一款新型的JAK抑制剂,作为1类新药由泽璟制药自主研发并拥有其知识产权。该药物通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1JAK2JAK3TYK2,从而阻断JAK-STAT信号传导通路,起到减少炎症和缩小脾脏肿大的作用。同时,其对激活素受体1ACVR1的抑制作用也有助于改善患者的铁代谢及贫血状况。

在《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中,盐酸吉卡昔替尼被列入骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐药物,同时也是二线及进展期治疗的推荐药物;尤其是在骨髓纤维化相关的贫血患者的治疗中,具有重要的地位。

此外,CSCO白血病专家委员会制定的《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》亦已在《白血病·淋巴瘤》期刊上发布。值得一提的是,其治疗重度斑秃的新药申请已被国家药品监督管理局受理,且该药物正处于多个免疫炎症性疾病的临床试验阶段,包括中重度特应性皮炎及强直性脊柱炎III期研究。

与此同时,针对12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风II/III期临床试验也已获得批准。其在骨髓纤维化治疗的研究更是得到了国家重大新药创制科技重大专项的支持。泽普平®作为首个国产JAK抑制剂类创新药物,成功为骨髓纤维化患者开辟了全新的治疗渠道。


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